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Gruppo di rilassamento prenatale per la gestione dell'ansia e della depressione (ARG)

17 marzo 2010 aggiornato da: University of Saskatchewan

Progetto di ricerca del gruppo sulla depressione prenatale: l'efficacia del rilassamento basato sulla consapevolezza e della terapia interpersonale per alleviare i sintomi di ansia e depressione nelle donne in gravidanza.

Circa il 20% delle donne in gravidanza soffre di depressione. La depressione non trattata durante la gravidanza è legata a minori cure prenatali, difficoltà nella gravidanza, esiti peggiori per il bambino e problemi di sviluppo, linguaggio e comportamento nel bambino più grande.

Mentre i farmaci possono spesso offrire sollievo, le donne incinte che soffrono di depressione sono spesso riluttanti ad assumere farmaci che possono influire sul nascituro. C'è poca ricerca sull'efficacia di altri trattamenti come i gruppi di supporto.

Il progetto degli investigatori fornirà gruppi di rilassamento per donne in gravidanza con ansia e depressione. Il gruppo offrirà la possibilità di ottenere supporto da altre donne incinte. Due specialisti sanitari forniranno informazioni su ansia e depressione. Insegneranno anche le abilità per le donne per gestire i loro sintomi. Alle donne verrà chiesto di completare alcuni questionari per valutare i loro sintomi prima, durante e dopo l'adesione al gruppo. Verrà inoltre chiesto loro di valutare in che modo il gruppo ha soddisfatto le loro esigenze.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne incinte tra le 15 e le 28 settimane, che parlano inglese, sono invitate a unirsi a un gruppo di 8 settimane per alleviare l'ansia e la depressione.

Abbiamo raccolto dati sociodemografici, supporto sociale, eventi della vita.

Le misure di esito sono una diminuzione dell'ansia e della depressione, come misurato dalla Edinburgh Postnatal Depression Scale, dalla Cambridge Worry Scale e dalla STAI-Trait Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7K 4A7
        • Saskatoon Community Village
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
        • University of Saskatchewan Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Incinta da 15 a 28 settimane e parla inglese

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: terapia basata sulla consapevolezza
meditazione basata sulla consapevolezza
Comportamentale: meditazione consapevole
interpersonale e psicoeducativo
Sperimentale: terapia interpersonale
psicoeducativo
Comportamentale: terapia interpersonale
psicoeducativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Depressione misurata dalla Edinburgh Postnatal Depression Scale e ansia misurata dallo State-Trait Anxiety Inventory e dalla Cambridge Worry Scale
Lasso di tempo: Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari prima dell'inizio del gruppo, a 4 settimane, alla fine del gruppo e 6 settimane dopo il parto.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari prima dell'inizio del gruppo, a 4 settimane, alla fine del gruppo e 6 settimane dopo il parto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Saskatchewan

Collaboratori

Royal University Hospital Foundation, Saskatoon, SK, Canada

Investigatori

  • Investigatore principale: Angela N Bowen, PhD, University of Saskatchewan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

4 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 marzo 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2010

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Beh #07-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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