- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00855192
Skupina předporodní relaxace pro zvládání úzkosti a deprese (ARG)
Výzkumný projekt skupiny předporodní deprese: Účinnost relaxace a interpersonální terapie založené na všímavosti ke zmírnění příznaků úzkosti a deprese u těhotných žen.
Přibližně 20 % těhotných žen trpí depresí. Neléčená deprese během těhotenství je spojena se sníženou prenatální péčí, obtížemi v těhotenství, horšími výsledky pro dítě a vývojovými, jazykovými a behaviorálními problémy u staršího dítěte.
Zatímco léky mohou často nabídnout úlevu, těhotné ženy trpící depresí se často zdráhají užívat léky, které mohou ovlivnit nenarozené dítě. Existuje jen malý výzkum o účinnosti jiných způsobů léčby, jako jsou podpůrné skupiny.
Projekt vyšetřovatelů poskytne relaxační skupiny pro těhotné ženy s úzkostí a depresí. Skupina poskytne šanci získat podporu od jiných těhotných žen. Dva zdravotní specialisté budou poskytovat informace o úzkosti a depresi. Budou také učit dovednosti pro ženy zvládat své příznaky. Ženy budou požádány, aby vyplnily několik dotazníků k vyhodnocení jejich příznaků před, během a poté, co se připojí ke skupině. Budou také požádáni, aby zhodnotili, jak skupina splnila jejich potřeby.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotné ženy mezi 15. a 28. týdnem, které mluví anglicky, jsou zvány, aby se připojily k 8týdenní skupině ke zmírnění úzkosti a deprese.
Shromáždili jsme sociodemografická data, ale i sociální podporu, životní události.
Výsledným měřítkem je snížení úzkosti a deprese – měřeno Edinburghskou škálou postnatální deprese, Cambridge Worry Scale a STAI-Trait Scale.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 4A7
- Saskatoon Community Village
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15 až 28 týdnů těhotenství a mluvící anglicky
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: terapie založená na všímavosti
meditace založená na všímavosti
|
interpersonální a psycho-vzdělávací
|
|
Experimentální: interpersonální terapie
psychovýchovné
|
psychovýchovné
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Deprese měřená Edinburskou postnatální škálou deprese a úzkost měřená State-Rait Anxiety Inventory a Cambridge Worry Scale
Časové okno: Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky před zahájením skupiny, ve 4 týdnech, na konci skupiny a 6 týdnů po porodu.
|
Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky před zahájením skupiny, ve 4 týdnech, na konci skupiny a 6 týdnů po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Angela N Bowen, PhD, University of Saskatchewan
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Beh #07-10
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na všímavou meditaci
-
The University of Texas Health Science Center at...Arizona State UniversityStaženo
-
Arizona State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San AntonioDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoSystémový lupus erythematodes | Vaskulitida | Zánětlivá artritida | Myositida | Sjogrenův syndrom | SklerodermieSpojené státy
-
London Metropolitan UniversityDokončenoKvalita života | Konec života | Poruchy sexuálních funkcí | Pohoda, psychologieSpojené království
-
University of Rhode IslandNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nábor
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončeno
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
Kimberley RocheUConn Health; Connecticut Children's Medical CenterNáborDětská onkologie | Úzkost pečovatele | Úzkost pečovatele související s onkologickým zobrazovánímSpojené státy
-
Florida State UniversityNáborBolest | Chronická bolest | Akutní bolestSpojené státy
-
University of North Carolina, CharlotteStaženoPosílení všímavosti, úcty k tělu a soucitného stravování u žen, které se během těhotenství přejídajíTěhotenství | Záchvatovité přejídáníSpojené státy