- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00855192
Przedporodowa Grupa Relaksacyjna dla Zarządzania Lękiem i Depresją (ARG)
Projekt badawczy Grupy Depresji Przedporodowej: Skuteczność relaksacji opartej na uważności i terapii interpersonalnej w łagodzeniu objawów lękowych i depresyjnych u kobiet w ciąży.
Około 20% kobiet w ciąży cierpi na depresję. Nieleczona depresja podczas ciąży wiąże się ze zmniejszoną opieką prenatalną, trudnościami w ciąży, gorszymi wynikami dla dziecka oraz problemami rozwojowymi, językowymi i behawioralnymi u starszego dziecka.
Podczas gdy leki często przynoszą ulgę, kobiety w ciąży cierpiące na depresję często niechętnie przyjmują leki, które mogą mieć wpływ na nienarodzone dziecko. Istnieje niewiele badań dotyczących skuteczności innych metod leczenia, takich jak grupy wsparcia.
Projekt badaczy zapewni grupy relaksacyjne dla kobiet w ciąży z lękiem i depresją. Grupa zapewni możliwość uzyskania wsparcia od innych kobiet w ciąży. Dwóch specjalistów opieki zdrowotnej udzieli informacji na temat lęku i depresji. Nauczą również kobiet umiejętności radzenia sobie z objawami. Kobiety zostaną poproszone o wypełnienie kilku kwestionariuszy w celu oceny objawów przed, w trakcie i po dołączeniu do grupy. Zostaną również poproszeni o ocenę, w jaki sposób grupa spełniła ich potrzeby.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety w ciąży pomiędzy 15 a 28 tygodniem, które mówią po angielsku zapraszamy na 8-tygodniową grupę w celu złagodzenia lęku i depresji.
Zebraliśmy dane socjodemograficzne, wsparcie społeczne, wydarzenia życiowe.
Miernikami wyniku są zmniejszenie lęku i depresji, mierzone za pomocą Edinburgh Postnatal Depression Scale, Cambridge Worry Scale i STAI-Trait Scale.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7K 4A7
- Saskatoon Community Village
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 15 do 28 tygodni ciąży i mówi po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: terapia oparta na uważności
medytacja oparta na uważności
|
interpersonalne i psychoedukacyjne
|
|
Eksperymentalny: terapia interpersonalna
psychoedukacyjne
|
psychoedukacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Depresja mierzona za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej oraz lęk mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku oraz Skali Zamartwiania się Cambridge
Ramy czasowe: Uczestniczki zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy przed rozpoczęciem grupy, w 4 tygodniu, na końcu grupy i 6 tygodni po porodzie.
|
Uczestniczki zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy przed rozpoczęciem grupy, w 4 tygodniu, na końcu grupy i 6 tygodni po porodzie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Angela N Bowen, PhD, University of Saskatchewan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Beh #07-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na uważna medytacja
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
IRIS Media IncSpelman CollegeZakończonyZachowanieStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Nicole Matthews, Ph.D.Arizona State University; Southwest Autism Research & Resource CenterRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
Kimberley RocheUConn Health; Connecticut Children's Medical CenterRekrutacyjnyOnkologii Dziecięcej | Niepokój opiekuna | Niepokój opiekunów związany z obrazowaniem w onkologiiStany Zjednoczone
-
National Cheng-Kung University HospitalAktywny, nie rekrutującyUtrata masy ciała | Utrata tkanki tłuszczowej | Zmiana składu ciałaTajwan
-
Yale UniversityZakończonyJakość życia | Stres | Kompetencje kulturoweStany Zjednoczone
-
London Metropolitan UniversityZakończonyZaburzenia bólu seksualnegoZjednoczone Królestwo
-
Tilburg UniversityRekrutacyjnyDepresja poporodowa | Stres rodzicielski | Lęk poporodowyHolandia
-
Susan LutgendorfNational Cancer Institute (NCI); University of Miami; University of Iowa; University...ZakończonyRak jajnikaStany Zjednoczone