Perkutan laserablation i benigna sköldkörtelknölar. Långtidsresultat

Sköldkörtelknölpatologier förekommer ofta och representerar en klinisk fråga för endokrinologer, kirurger, nuklearläkare såväl som allmänläkare. Förekomsten av denna patologi har ytterligare belysts genom införandet av ultraljudsundersökningen i den kliniska praktiken, eftersom 20 % med impalperbara sköldkörtelknölar nu upptäcks genom ultraljud. Majoriteten av knölarna är godartade och kännetecknas av långsam tillväxt och behandlas därför med undertryckande doser av levotyroxin. Långtidsbehandling med levotyroxin har dock flera välkända biverkningar och begränsningar.

Under de senaste åren har ett antal kontrollerade studier visat att ultraljudsstyrd perkutan laserbehandling (PLA) kan nå målskadan i sköldkörteln med hög precision och att förstöra sköldkörtelvävnaden på ett förutsägbart och repeterbart sätt. utan biverkningar.

Syfte med studien:

1. att bedöma 1- och 3-års effekt av laserablationsterapi på volymen av godartade sköldkörtelknölar och på knölrelaterade symtom, och att jämföra dessa effekter med fynd i kontrollgrupp utan aktiv terapi;
2. att bedöma den eventuella återuppkomsten av sköldkörtelskador (observerade efter andra typer av ablationsbehandling, såsom perkutan etanolinjektion) under en 3-års uppföljning;
3. att visa reproducerbarhet av resultat inom olika miljöer och under olika operatörer;
4. för att validera eventuell förekomst av större eller mindre biverkningar.

Till detta syfte ska vi randomisera 200 patienter antingen för PLA (100 poäng) eller standarduppföljning. Patienter kommer att rekryteras, behandlas och följas i 4 italienska centra (Ospedale Regina Apostolorum - Roma, Arcispedale S. Maria Nuova - Reggio Emilia, Ospedale S. Maria della Misericordia - Perugia, Ospedale di Cisanello - Pisa) av läkare med erfarenhet av PLA. Den vetenskapliga koordinatorn för denna multicenterstudie är dr. Claudio Maurizio Pacella.