Perkutane Laserablation bei gutartigen Schilddrüsenknoten.Langzeitergebnisse

Schilddrüsenknotenpathologien treten häufig auf und stellen ein klinisches Problem für Endokrinologen, Chirurgen, Nuklearmediziner sowie Allgemeinmediziner dar. Die Inzidenz dieser Pathologie wurde durch die Einführung der Ultraschalluntersuchung in die klinische Praxis weiter hervorgehoben, da 20 % mit nicht tastbaren Schilddrüsenknoten jetzt durch Ultraschall erkannt werden. Die meisten Knoten sind gutartig und durch langsames Wachstum gekennzeichnet und werden daher mit supprimierenden Dosen von Levothyroxin behandelt. Eine Langzeitbehandlung mit Levothyroxin hat jedoch mehrere bekannte Nebenwirkungen und Einschränkungen.

In den letzten Jahren haben zahlreiche kontrollierte Studien gezeigt, dass die ultraschallgesteuerte perkutane Laserbehandlung (PLA) in der Lage ist, die Zielläsion innerhalb der Schilddrüse mit einem hohen Maß an Präzision zu erreichen und das Schilddrüsengewebe auf vorhersagbare und wiederholbare Weise zu zerstören. ohne Nebenwirkungen.

Ziel der Studie:

1. um die 1-Jahres- und 3-Jahres-Wirkung der Laserablationstherapie auf das Volumen gutartiger Schilddrüsenknoten und auf knötchenbezogene Symptome zu bewerten und diese Wirkungen mit Befunden in der Kontrollgruppe ohne aktive Therapie zu vergleichen;
2. um das eventuelle Wiederauftreten von Schilddrüsenläsionen (beobachtet nach anderen Arten der Ablationsbehandlung, wie der perkutanen Ethanolinjektion) während einer 3-jährigen Nachsorge zu beurteilen;
3. um die Reproduzierbarkeit von Ergebnissen in verschiedenen Umgebungen und unter verschiedenen Bedienern zu demonstrieren;
4. um das eventuelle Vorhandensein von größeren oder kleineren Nebenwirkungen zu validieren.

Zu diesem Zweck werden wir 200 Patienten entweder für PLA (100 Punkte) oder Standard-Follow-up randomisieren. Die Patienten werden in 4 italienischen Zentren (Ospedale Regina Apostolorum – Roma, Arcispedale S. Maria Nuova – Reggio Emilia, Ospedale S. Maria della Misericordia – Perugia, Ospedale di Cisanello – Pisa) von Ärzten mit Erfahrung in PLA rekrutiert, behandelt und nachverfolgt. Wissenschaftlicher Koordinator dieser multizentrischen Studie ist Dr. Claudio Maurizio Pacella.