Perkutan laserablasjon i benigne skjoldbruskknuter. Langsiktige resultater

Skjoldbruskknutepatologier forekommer ofte og representerer et klinisk problem for endokrinologer, kirurger, nukleærleger så vel som allmennleger. Forekomsten av denne patologien har blitt ytterligere fremhevet ved introduksjonen av ultralydundersøkelsen i den kliniske praksisen, da 20 % med uhåndterlige skjoldbruskknuter nå oppdages gjennom ultralyd. De fleste knuter er godartede og preget av langsom vekst, og behandles derfor med undertrykkende doser levotyroksin. Langtidsbehandling med levotyroksin har imidlertid flere velkjente bivirkninger og begrensninger.

I løpet av de siste årene har en rekke kontrollerte studier vist at ultralydveiledet perkutan laserbehandling (PLA) er i stand til å nå mållesjonen i skjoldbruskkjertelen med et høyt presisjonsnivå, og ødelegge skjoldbruskkjertelvevet på en forutsigbar og repeterbar måte. uten bivirkninger.

Målet med studien:

1. å vurdere 1-års og 3-års effekt av laserablasjonsterapi på volumet av benigne skjoldbruskknuter og på knuterelaterte symptomer, og å sammenligne disse effektene med funn i kontrollgruppe uten aktiv terapi;
2. å vurdere eventuell gjenopptreden av skjoldbrusklesjoner (observert etter andre typer ablasjonsbehandling, som perkutan etanolinjeksjon) i løpet av en 3-års oppfølging;
3. å demonstrere reproduserbarhet av resultater innenfor forskjellige miljøer og under forskjellige operatører;
4. for å validere eventuell tilstedeværelse av større eller mindre bivirkninger.

Til dette målet skal vi randomisere 200 pasienter enten for PLA (100 pkt) eller standard oppfølging. Pasienter vil bli rekruttert, behandlet og fulgt i 4 italienske sentre (Ospedale Regina Apostolorum - Roma, Arcispedale S. Maria Nuova - Reggio Emilia, Ospedale S. Maria della Misericordia - Perugia, Ospedale di Cisanello - Pisa) av leger med erfaring i PLA. Den vitenskapelige koordinatoren for denne multisenterstudien er dr. Claudio Maurizio Pacella.