Ablazione laser percutanea nei noduli tiroidei benigni. Risultati a lungo termine

Le patologie dei noduli tiroidei si verificano frequentemente e rappresentano un problema clinico per gli endocrinologi, i chirurghi, i medici nucleari così come i medici generici. L'incidenza di questa patologia è stata ulteriormente evidenziata dall'introduzione nella pratica clinica dell'esame ecografico in quanto ormai il 20% con noduli tiroidei impalpabili viene rilevato tramite ecografia. La maggior parte dei noduli è benigna e caratterizzata da crescita lenta, e quindi trattata con dosi soppressive di levotiroxina. Il trattamento a lungo termine con levotiroxina presenta, tuttavia, diversi effetti collaterali ben noti e limitazioni.

Negli ultimi anni, numerosi studi controllati hanno dimostrato che il trattamento laser percutaneo guidato da ultrasuoni (PLA) è in grado di raggiungere la lesione bersaglio all'interno della tiroide con un alto livello di precisione e di distruggere il tessuto tiroideo in modo prevedibile e ripetibile, senza effetti collaterali.

Scopo dello studio:

1. valutare l'effetto a 1 e 3 anni della terapia di ablazione laser sul volume dei noduli tiroidei benigni e sui sintomi correlati ai noduli e confrontare questi effetti con i risultati nel gruppo di controllo senza terapia attiva;
2. valutare l'eventuale ricomparsa di lesioni tiroidee (osservate dopo altri tipi di trattamento ablativo, come l'iniezione percutanea di etanolo) durante un follow-up di 3 anni;
3. dimostrare la riproducibilità dei risultati all'interno di diversi ambienti e con diversi operatori;
4. per convalidare l'eventuale presenza di effetti collaterali maggiori o minori.

A questo scopo verranno randomizzati 200 pazienti per PLA (100 pz) o follow-up standard. I pazienti saranno reclutati, curati e seguiti in 4 centri italiani (Ospedale Regina Apostolorum - Roma, Arcispedale S. Maria Nuova - Reggio Emilia, Ospedale S. Maria della Misericordia - Perugia, Ospedale di Cisanello - Pisa) da medici con esperienza in PLA. Il coordinatore scientifico di questo studio multicentrico è il dott. Claudio Maurizio Pacella.