Viktkontrollprogram hos kvinnor som har genomgått kirurgi för bröstcancer i ett tidigt stadium

MÅL:

Primär

• Att bedöma förändringar i kroppsvikt och sammansättning (d.v.s. kroppsfett, fettfri massa, dubbelenergi röntgenabsorptiometri, bioelektrisk impedans och midje- och höftomkrets) hos patienter med tidigt stadium av bröstcancer.

Sekundär

• Att bedöma upptag och retention till interventionerna och negativa effekter av interventionerna hos dessa patienter.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie.

Patienterna är stratifierade enligt adjuvant behandling (kemoterapi vs ingen kemoterapi), kroppsmassaindex (> 27 kg/m² vs < 27 kg/m²), behandlande sjukhus (UHSM vs North Manchester vs Royal Oldham vs Stepping Hill Hospital), hög vs låg risk för att minska bentätheten (dvs patienter som får aromatashämmare jämfört med premenopausala kvinnor som får kemoterapi och/eller tamoxifen jämfört med postmenopausala kvinnor som får tamoxifen) och hög kontra låg risk att utveckla lymfödem (dvs. clearance från axillär node och ingen clearance från axillär node). Patienterna randomiseras till 1 av 3 interventioner.

• Arm I: Patienter får skriftliga standardråd "Healthy Living With Breast Cancer"-häfte från South Manchester University Hospital.
• Arm II: Patienterna får individualiserade kost- och träningsråd från en studiedietist under 40 minuter och från träningsremisshandläggaren i 40 minuter. Rådgivningen förstärks med 20-minuters telefonsamtal varannan vecka som kontrollerar efterlevnad, förändringar i kost, fysisk aktivitet, individuella problem och mål samt rekommendationer. Patienter får också postad information som sammanfattar viktiga motivations-, beteende-, diet- och träningsfrågor; information som täcks i gruppsessioner om viktkontroll; och ett häfte som innehåller ett program med gång-, styrkande-, tonings- och flexibilitetsövningar.
• Arm III: Patienterna genomgår en övervakad gruppgemenskaps-viktkontrollintervention baserad på Courneyas riktlinjer för träningsrecept för bröstcancerpatienter och överlevande. Interventionen består av en 5-minuters uppvärmning bestående av promenader och rörelse till musik, 20-30 minuters cirkelträning med cirka 10 stationer med aeroba aktiviteter (d.v.s. snabba promenader, cykling, träning på låg nivå till musik) och muskelförstärkning aktiviteter (d.v.s. väggpressning, sidobenshöjningar, lätta vikter och motståndsband), 10 minuters nedkylning med stretch- och flexibilitetsövningar och 5 minuters avslappningsperiod. Patienterna genomgår också en 30-minuters utbildningssession för diet och beteendeförändringar baserat på den transteoretiska modellen för beteendeförändringar. Interventionen upprepas en gång i veckan i 12 veckor. Patienterna får ett häfte som innehåller ett program med gång-, styrkande-, tonings- och flexibilitetsövningar. Patienter får också boostertelefonsamtal för att förstärka råd, problemlösning och övervaka efterlevnad vid 4, 6 och 9 månader.

I alla armar bedöms livskvalitet vid baslinjen och 3, 6 och 12 månader. Serumbenmarkörer, insulin, glukos och kardiovaskulära sjukdomsmarkörer mäts periodiskt.