早期乳がんの手術を受けた女性の体重管理プログラム

目的:

主要な

• 早期乳がん患者の体重と組成（体脂肪、除脂肪量、二重エネルギーX線吸収測定、生体電気インピーダンス、ウエストおよびヒップ周囲径など）の変化を評価する。

二次

• これらの患者における介入の取り込みと保持、および介入の副作用を評価する。

概要: これは多施設共同研究です。

患者は術後補助療法（化学療法 vs 化学療法なし）、BMI（> 27kg/m² vs < 27 kg/m²）、治療病院（UHSM vs ノースマンチェスター vs ロイヤルオールダム vs ステッピングヒル病院）、高リスクと低リスクに従って層別化されます。骨密度の低下の有無（すなわち、アロマターゼ阻害剤を投与されている患者 vs 化学療法および/またはタモキシフェンを受けている閉経前女性 vs タモキシフェンを投与されている閉経後女性）、およびリンパ浮腫発症リスクの高さ vs 低さ（すなわち、腋窩リンパ節のクリアランス vs 腋窩リンパ節のクリアランスなし）。 患者はランダムに 3 つの介入のうち 1 つに割り当てられます。

• アーム I: 患者はサウス マンチェスター大学病院から標準的な書面によるアドバイス「乳がんとの健康的な生活」の小冊子を受け取ります。
• アーム II: 患者は、研究栄養士から 40 分間、運動紹介担当官から 40 分間、個別の食事と運動のアドバイスを受けます。 アドバイスは、コンプライアンス、食事の変更、身体活動、個人の問題と目標、推奨事項を確認する隔週 20 分間の電話で強化されます。 患者はまた、主要な動機、行動、食事、運動の問題をまとめた情報を郵送で受け取ります。体重管理に関するグループセッションで取り上げられる情報。ウォーキング、強化、引き締め、柔軟性のエクササイズのプログラムを提供する小冊子。
• アーム III: 患者は、Courneya の乳がん患者および生存者向けの運動処方ガイドラインに基づいて、監視付きのグループ地域体重管理介入を受けます。 この介入は、音楽に合わせてウォーキングや動作を行う 5 分間のウォームアップ、有酸素運動 (早歩き、サイクリング、音楽に合わせた低レベルの運動など) を組み込んだ約 10 ステーションの 20 ～ 30 分間のサーキット トレーニング、および筋肉強化で構成されます。アクティビティ (ウォールプレスアップ、サイドレッグレイズ、ライトウエイト、レジスタンスバンドなど)、ストレッチと柔軟性のエクササイズを含む 10 分間のクールダウン、および 5 分間のリラックス時間。 患者はまた、行動変化のトランス理論モデルに基づいた 30 分間の食事療法と行動変化の教育セッションを受けます。 この介入は週に 1 回、12 週間繰り返されます。 患者は、ウォーキング、筋力強化、引き締め、柔軟運動のプログラムを掲載した小冊子を受け取ります。 患者はまた、4、6、9 か月後にアドバイスを強化し、問題を解決し、コンプライアンスを監視するための追加電話を受けます。

すべての治療群において、生活の質はベースラインと 3 か月、6 か月、および 12 か月後に評価されます。 血清骨マーカー、インスリン、グルコース、および心血管疾患マーカーが定期的に測定されます。