Programme zur Gewichtskontrolle bei Frauen, die sich einer Operation wegen Brustkrebs im Frühstadium unterzogen haben

ZIELE:

Primär

• Zur Beurteilung von Veränderungen des Körpergewichts und der Körperzusammensetzung (d. h. Körperfett, fettfreie Masse, Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie, bioelektrische Impedanz sowie Taillen- und Hüftumfang) bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium.

Sekundär

• Beurteilung der Aufnahme und Beibehaltung der Interventionen sowie der Nebenwirkungen der Interventionen bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten werden stratifiziert nach adjuvanter Behandlung (Chemotherapie vs. keine Chemotherapie), Body-Mass-Index (> 27 kg/m² vs. < 27 kg/m²), behandelndem Krankenhaus (UHSM vs. North Manchester vs. Royal Oldham vs. Stepping Hill Hospital), hohem vs. niedrigem Risiko der Verringerung der Knochendichte (d. h. Patienten, die Aromatasehemmer erhalten, vs. prämenopausale Frauen, die Chemotherapie und/oder Tamoxifen erhalten, vs. postmenopausale Frauen, die Tamoxifen erhalten) und hohes vs. niedriges Risiko für die Entwicklung eines Lymphödems (d. h. axilläre Lymphknoten-Clearance vs. keine axilläre Lymphknoten-Clearance). Die Patienten werden randomisiert einer von drei Interventionen zugeteilt.

• Arm I: Patienten erhalten vom South Manchester University Hospital eine standardmäßige schriftliche Beratungsbroschüre „Gesundes Leben mit Brustkrebs“.
• Arm II: Die Patienten erhalten 40 Minuten lang individuelle Ernährungs- und Bewegungsratschläge von einem Studienernährungsberater und 40 Minuten lang vom Übungsbeauftragten. Die Beratung wird durch 20-minütige zweiwöchentliche Telefonanrufe verstärkt, bei denen die Einhaltung der Vorschriften, Änderungen in der Ernährung, körperliche Aktivität, individuelle Probleme und Ziele sowie Empfehlungen überprüft werden. Patienten erhalten außerdem per Post Informationen mit einer Zusammenfassung wichtiger Motivations-, Verhaltens-, Ernährungs- und Bewegungsthemen; in Gruppensitzungen behandelte Informationen zum Thema Gewichtsmanagement; und eine Broschüre mit einem Programm für Geh-, Kräftigungs-, Kräftigungs- und Beweglichkeitsübungen.
• Arm III: Patienten unterziehen sich einer beaufsichtigten gemeinschaftlichen Gewichtskontrollintervention in der Gruppe, die auf Courneyas Leitlinien für die Verschreibung von Übungen für Brustkrebspatientinnen und -überlebende basiert. Die Intervention besteht aus einem 5-minütigen Aufwärmen mit Gehen und Bewegung zu Musik, 20–30 Minuten Zirkeltraining mit etwa 10 Stationen, das Aerobic-Aktivitäten (z. B. zügiges Gehen, Radfahren, leichte Bewegung zu Musik) und Muskelstärkung beinhaltet Aktivitäten (z. B. Liegestützen an der Wand, seitliches Beinheben, leichte Gewichte und Widerstandsbänder), 10-minütiges Cool-Down mit Dehn- und Beweglichkeitsübungen und 5-minütige Entspannungsphase. Die Patienten absolvieren außerdem eine 30-minütige Aufklärungssitzung zu Ernährung und Verhaltensänderung, die auf dem transtheoretischen Modell von Verhaltensänderungen basiert. Der Eingriff wird 12 Wochen lang einmal wöchentlich wiederholt. Die Patienten erhalten eine Broschüre mit einem Programm für Geh-, Kräftigungs-, Kräftigungs- und Beweglichkeitsübungen. Nach 4, 6 und 9 Monaten erhalten die Patienten außerdem zusätzliche Telefonanrufe, um die Beratung zu verstärken, Probleme zu lösen und die Einhaltung der Vorschriften zu überwachen.

In allen Armen wird die Lebensqualität zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 12 Monaten beurteilt. In regelmäßigen Abständen werden Serumknochenmarker, Insulin, Glukose und Marker für Herz-Kreislauf-Erkrankungen gemessen.