Programmi per il controllo del peso nelle donne sottoposte a intervento chirurgico per carcinoma mammario in fase iniziale

OBIETTIVI:

Primario

• Per valutare i cambiamenti nel peso corporeo e nella composizione (ad esempio, grasso corporeo, massa magra, assorbimetria a raggi X a doppia energia, impedenza bioelettrica e circonferenza della vita e dell'anca) in pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale.

Secondario

• Valutare l'assorbimento e il mantenimento degli interventi e gli effetti avversi degli interventi in questi pazienti.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico.

I pazienti sono stratificati in base al trattamento adiuvante (chemioterapia vs nessuna chemioterapia), indice di massa corporea (> 27 kg/m² vs < 27 kg/m²), ospedale curante (UHSM vs North Manchester vs Royal Oldham vs Stepping Hill Hospital), rischio alto vs basso di riduzione della densità ossea (cioè, pazienti che ricevono inibitori dell'aromatasi rispetto a donne in premenopausa che ricevono chemioterapia e/o tamoxifene rispetto a donne in postmenopausa che ricevono tamoxifene) e rischio alto vs basso di sviluppare linfedema (cioè, clearance del linfonodo ascellare vs assenza di clearance del linfonodo ascellare). I pazienti sono randomizzati a 1 di 3 interventi.

• Braccio I: i pazienti ricevono consigli scritti standard opuscolo "Vivere in salute con il cancro al seno" dal South Manchester University Hospital.
• Braccio II: i pazienti ricevono una dieta personalizzata e consigli sull'esercizio fisico da un dietista dello studio per 40 minuti e dall'ufficiale di riferimento per l'esercizio per 40 minuti. I consigli sono rafforzati da telefonate bisettimanali di 20 minuti che controllano la conformità, i cambiamenti nella dieta, l'attività fisica, i problemi e gli obiettivi individuali e le raccomandazioni. I pazienti ricevono anche informazioni via posta che riassumono i principali problemi motivazionali, comportamentali, dietetici e di esercizio; informazioni trattate nelle sessioni di gruppo sulla gestione del peso; e un opuscolo che fornisce un programma di esercizi di camminata, rafforzamento, tonificazione e flessibilità.
• Braccio III: i pazienti vengono sottoposti a un intervento di controllo del peso della comunità di gruppo supervisionato basato sulle linee guida sulla prescrizione di esercizi di Courneya per pazienti e sopravvissuti al cancro al seno. L'intervento consiste in un riscaldamento di 5 minuti comprendente camminata e movimento al ritmo della musica, 20-30 minuti di allenamento a circuito con circa 10 stazioni che incorporano attività aerobiche (ad es. camminata veloce, ciclismo, esercizio a basso livello con musica) e rafforzamento muscolare (ad esempio, wall press-up, sollevamenti laterali delle gambe, pesi leggeri e bande di resistenza), defaticamento di 10 minuti con esercizi di allungamento e flessibilità e periodo di rilassamento di 5 minuti. I pazienti si sottopongono anche a una sessione educativa di 30 minuti sulla dieta e sul cambiamento comportamentale basata sul modello transteorico dei cambiamenti comportamentali. L'intervento si ripete una volta alla settimana per 12 settimane. I pazienti ricevono un opuscolo che fornisce un programma di esercizi di deambulazione, rafforzamento, tonificazione e flessibilità. I pazienti ricevono anche telefonate di richiamo per rafforzare i consigli, risolvere i problemi e monitorare la compliance a 4, 6 e 9 mesi.

In tutti i bracci, la qualità della vita è valutata al basale ea 3, 6 e 12 mesi. Periodicamente vengono misurati marcatori ossei sierici, insulina, glucosio e marcatori di malattie cardiovascolari.