Prostata konform kryoterapi

Kryoterapi (även kallad kryoablation) är en FDA-godkänd behandling för prostatacancer. Det innebär att placera flera nålar i prostatan och frysa prostatan, vilket kommer att förstöra både den cancerösa och normala prostatavävnaden på ett mycket kontrollerat sätt. Det är möjligt att behandla mindre än hela prostatan genom att endast frysa det område av prostatan som man vet innehåller cancern.

För denna studie kommer kryoterapi att utföras på ett sätt som liknar helprostatakryoterapi, förutom att hela prostatan inte fryses. För denna studie kommer endast den del av prostatan med mest prostatacancer och den övre halvan av den motsatta sidan av platsen för cancern i prostatan att behandlas. Alla områden av cancer kanske inte behandlas.

Kryoterapi:

Kryoterapi utförs under narkos i operationssalen. En ultraljudssond sätts in i ändtarmen för att övervaka vävnadens frysning. En urethralvärmare förs in i urinblåsan genom penis för att bibehålla urinrörets hälsa.

Frågeformulär om livskvalitet:

Du kommer att fylla i enkäter om livskvalitet före prostatabiopsien och sedan 3, 6, 12, 18, 24, 30 och 36 månader efter kryoterapin. Frågeformulären kommer att fråga om din allmänna hälsa och dina urin-, tarm- och sexuella funktioner. Enkäten bör ta cirka 15 minuter att fylla i varje gång.

Digitala rektala undersökningar och PCA3-testning:

Innan din kryoterapi och igen före biopsierna vid månaderna 6, 18 och 36 kommer du att ha en digital rektalundersökning (känner prostatan genom anus) för att kontrollera sjukdomens status. Du kommer också att ha digitala rektalundersökningar vid månaderna 48 och 60 för att kontrollera sjukdomens status.

Urin kommer att samlas in efter varje digital rektalundersökning. Detta prov kommer att testas för PCA3, som har associerats med prostatacancer.

Prostatabiopsier:

Du kommer att ha ytterligare prostatabiopsier vid 6, 18 och 36 månader efter kryoterapi. Cirka 12 biopsiprover kommer att samlas in varje gång från samma platser som under screeningbiopsien. Om du har stigande PSA-nivåer eller din läkare anser att det är nödvändigt, kommer du och din läkare att diskutera behovet av ytterligare biopsier vid månaderna 48 och 60.

Detta är en undersökningsstudie. Kryoterapi är FDA-godkänd för destruktion av vävnad, inklusive prostatavävnad. För behandling av prostatacancer används det vanligtvis för att behandla hela prostatakörteln. Denna studie är en undersökning eftersom endast en del av prostatakörteln kommer att behandlas, istället för hela körteln. Partiell organbehandling med kryoterapi är vanligt för behandling av njur-, lever- och hudskador.

Upp till 100 patienter kommer att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.