Prostata konform kryoterapi

Kryoterapi (også kalt kryoablasjon) er en FDA-godkjent behandling for prostatakreft. Det innebærer å plassere flere nåler i prostata og fryse ned prostata, noe som vil ødelegge både kreftvevet og normalt prostatavev på en svært kontrollert måte. Det er mulig å behandle mindre enn hele prostata ved kun å fryse det området av prostata som er kjent for å inneholde kreften.

For denne studien vil kryoterapi bli utført på en måte som ligner på hel prostata kryoterapi, bortsett fra at hele prostata ikke vil fryses. For denne studien vil bare den delen av prostata med mest prostatakreft og den øvre halvdelen av den motsatte siden av kreftens plassering i prostata bli behandlet. Alle områder av kreft kan ikke behandles.

Kryoterapi:

Kryoterapi utføres under generell anestesi på operasjonsstuen. En ultralydsonde settes inn i endetarmen for å overvåke at vevet fryser. En urethralvarmer settes inn i blæren gjennom penis for å opprettholde helsen til urinrøret.

Spørreskjemaer om livskvalitet:

Du vil fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer før prostatabiopsien, og deretter 3, 6, 12, 18, 24, 30 og 36 måneder etter kryoterapi. Spørreskjemaene vil spørre om din generelle helse og dine urin-, tarm- og seksuelle funksjoner. Spørreskjemaet bør ta ca. 15 minutter å fylle ut hver gang.

Digital rektale undersøkelser og PCA3-testing:

Før kryoterapien din og igjen før biopsiene i månedene 6, 18 og 36 vil du ha en digital rektalundersøkelse (føler prostata gjennom anus) for å sjekke statusen til sykdommen. Du vil også ha digitale rektalundersøkelser i månedene 48 og 60 for å sjekke sykdommens status.

Urin vil bli samlet etter hver digital rektalundersøkelse. Denne prøven vil bli testet for PCA3, som har vært assosiert med prostatakreft.

Prostatabiopsier:

Du vil ha flere prostatabiopsier 6, 18 og 36 måneder etter kryoterapi. Omtrent 12 biopsiprøver vil bli samlet inn hver gang fra de samme stedene som under screeningbiopsien. Hvis du har økende PSA-nivåer eller legen din mener det er nødvendig, vil du og legen din diskutere behovet for ytterligere biopsier i månedene 48 og 60.

Dette er en undersøkende studie. Kryoterapi er FDA-godkjent for ødeleggelse av vev, inkludert prostatavev. For behandling av prostatakreft brukes det ofte til å behandle hele prostatakjertelen. Denne studien er undersøkende fordi bare en del av prostatakjertelen vil bli behandlet, i stedet for hele kjertelen. Delvis organbehandling med kryoterapi er vanlig for behandling av nyre-, lever- og hudlesjoner.

Opptil 100 pasienter vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.