Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Prazosin på neurofysiologi och kognition vid posttraumatiskt stressyndrom (PTSD)

20 september 2013 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

Effekt av Prazosin på neurofysiologiska svar och kognitiv prestation vid PTSD

I den här studien tittar forskarna på hur PTSD påverkar saker som minne, uppmärksamhet, reaktion på ljud, ögonrörelser och hjärtfrekvens. Utredarna studerar också om en medicin som heter prazosin har en effekt på dessa saker.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Konvergerande bevis tyder på att central eller adrenerg funktion är störd vid PTSD. Placebokontrollerade studier visar att den centralt verkande alfa-1-antagonisten prazosin är kliniskt effektiv för flera kärnsymtom på PTSD hos stridsveteraner. Ingen detaljerad bedömning av effekten av prazosin på mänsklig neurofysiologi och kognition har dock utförts. Våra hypoteser är baserade på studier som visar (1) betydelsen av centrala adrenerga receptorer för att reglera grundläggande neurofysiologiska och kognitiva funktioner, (2) förändringen av dessa funktioner vid PTSD och (3) effektiviteten av prazosin för att förbättra de kliniska symtomen av PTSD. Det primära syftet med denna studie är att mäta de subtila neurokognitiva och neurofysiologiska effekterna på prazosin hos stridsveteraner med PTSD.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98109
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Exponering för en eller flera livshotande traumahändelser i krigszonen;
  • DSM-IV diagnos av PTSD härledd från Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS), CAPS totalpoäng större än eller lika med 50;
  • CAPS återkommande plågsamma drömmar poäng som är större än eller lika med 5 (av maximal poäng på 8), med en frekvensvärdering större än eller lika med 2 (av 4);
  • stabil dos av icke-exkluderande läkemedel och psykoterapeutisk behandling i minst 4 veckor före randomisering;
  • god allmän medicinsk hälsa;
  • kvinnliga deltagare måste gå med på att använda en tillförlitlig form av preventivmedel under hela studien.

Exklusions kriterier:

  • Akut eller instabil kronisk medicinsk sjukdom;
  • diagnos av aktuell schizofreni, schizoaffektiv störning, psykotisk störning som inte specificeras på annat sätt, bipolär sjukdom, delirium eller kognitiv störning;
  • allvarlig psykiatrisk instabilitet eller allvarliga situationella livskriser;
  • substansberoende för närvarande eller under de senaste 3 månaderna;
  • aktuellt missbruk av kokain eller stimulantia eller bevis på akut berusning på alkohol eller icke-föreskriven medicin;
  • allergi eller tidigare biverkningar mot prazosin eller andra alfa-1-adrenerga antagonister;
  • allvarlig huvudskada med förlust av medvetande på mer än 30 minuter;
  • aktuell diagnos av anfallsstörning;
  • nuvarande användning av prazosin eller andra alfa-1-adrenerga antagonister;
  • nuvarande användning av atypiska antipsykotiska läkemedel;
  • stimulantia eller alternativa mediciner med stimulerande egenskaper (t.ex. ephedra), måste vissa exponeringsterapier avslutas minst 4 veckor före baslinjen;
  • vissa mediciner (trazodon, mediciner mot erektil dysfunktion) är inte tillåtna eller är begränsade under studien;
  • kvinnor får inte vara gravida eller ammande under studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1
Personer med PTSD
Läkemedel: prazosinhydroklorid
prazosin 1-20 mg/dag i uppdelade doser
Andra namn:
  • Minipress
Placebo-jämförare: Arm 2
Personer med PTSD
Läkemedel: placebo
placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Svar på akustisk skrämsel och prepulsinhibering av akustisk skrämsel
Tidsram: baslinje, vecka 2, vecka 8
baslinje, vecka 2, vecka 8

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: baslinje, vecka 2, vecka 8
baslinje, vecka 2, vecka 8
Pennsylvania datoriserat neurokognitivt batteri (CNB)
Tidsram: baslinje, vecka 8
baslinje, vecka 8

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: Dorcas J. Dobie, MD, VA Puget Sound Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2009

Första postat (Uppskatta)

30 april 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MHBA-018-08S

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera