Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prazosin hatása a neurofiziológiára és a kognícióra poszttraumás stressz-zavarban (PTSD)

2013. szeptember 20. frissítette: US Department of Veterans Affairs

A prazosin hatása a neurofiziológiai válaszokra és a kognitív teljesítményre PTSD-ben

Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy a PTSD hogyan befolyásolja a memóriát, a figyelmet, a hangokra adott reakciókat, a szemmozgásokat és a pulzusszámot. A kutatók azt is vizsgálják, hogy a prazosin nevű gyógyszer hatással van-e ezekre a dolgokra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A bizonyítékok konvergáló sora arra utal, hogy a PTSD-ben a központi és az adrenerg funkció zavart szenved. Placebo-kontrollos vizsgálatok azt mutatják, hogy a központilag ható alfa-1 antagonista prazozin klinikailag hatékony a PTSD számos alapvető tünetére harci veteránoknál. A prazosin humán neurofiziológiára és megismerésre gyakorolt ​​hatásának részletes vizsgálatát azonban nem végezték el. Hipotéziseink olyan tanulmányokon alapulnak, amelyek igazolják (1) a központi adrenerg receptorok fontosságát az alapvető neurofiziológiai és kognitív funkciók szabályozásában, (2) e funkciók megváltoztatását PTSD-ben, és (3) a prazosin hatékonyságát a betegek klinikai tüneteinek javításában. PTSD. A tanulmány elsődleges célja a prazozinra gyakorolt ​​finom neurokognitív és neurofiziológiai hatások mérése PTSD-vel küzdő harci veteránokban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • VA Puget Sound Health Care System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy vagy több életveszélyes háborús övezeti trauma eseménynek való kitettség;
  • A PTSD DSM-IV diagnózisa a klinikus által beadott PTSD skálából (CAPS), CAPS összpontszám 50 vagy annál nagyobb;
  • A CAPS ismétlődő szorongató álmok elem pontszáma 5-nél nagyobb vagy egyenlő (legfeljebb 8 pont), gyakorisága pedig nagyobb vagy egyenlő, mint 2 (4-ből);
  • stabil dózisú nem kizáró gyógyszerek és pszichoterápiás kezelés legalább 4 hétig a randomizálás előtt;
  • jó általános egészségügyi egészség;
  • A női résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat során megbízható fogamzásgátlási formát alkalmaznak.

Kizárási kritériumok:

  • Akut vagy instabil krónikus egészségügyi betegség;
  • jelenlegi skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, másként nem meghatározott pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, delírium vagy kognitív zavar diagnózisa;
  • súlyos pszichiátriai instabilitás vagy súlyos élethelyzeti válságok;
  • szerfüggőségi zavar jelenleg vagy az elmúlt 3 hónapban;
  • aktuális kokainnal vagy stimulánsokkal való visszaélés, vagy az akut mérgezés bizonyítéka alkohol vagy nem felírt gyógyszer hatására;
  • allergia vagy korábbi nemkívánatos reakció prazozinnal vagy más alfa-1 adrenerg antagonistákkal szemben;
  • súlyos fejsérülés 30 percnél hosszabb eszméletvesztéssel;
  • rohamzavar jelenlegi diagnózisa;
  • prazosin vagy más alfa-1 adrenerg antagonisták jelenlegi alkalmazása;
  • atipikus antipszichotikus gyógyszerek jelenlegi alkalmazása;
  • stimulánsok vagy stimuláns tulajdonságokkal rendelkező alternatív gyógyszerek (pl. ephedra), bizonyos expozíciós terápiákat legalább 4 héttel az alapvonal előtt be kell fejezni;
  • bizonyos gyógyszerek (trazodon, merevedési zavart okozó gyógyszerek) nem megengedettek vagy korlátozottak a vizsgálat során;
  • a nők nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak a vizsgálat alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. kar
PTSD-ben szenvedők
Drog: prazozin-hidroklorid
prazosin 1-20 mg/nap, osztott adagokban
Más nevek:
  • Minipress
Placebo Comparator: 2. kar
PTSD-ben szenvedők
Drog: placebo
placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Reakciók az akusztikus megdöbbenésre és az akusztikus riasztás preimpulzus-gátlása
Időkeret: alapállapot, 2. hét, 8. hét
alapállapot, 2. hét, 8. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: alapállapot, 2. hét, 8. hét
alapállapot, 2. hét, 8. hét
Pennsylvania számítógépes neurokognitív akkumulátor (CNB)
Időkeret: alapállapot, 8. hét
alapállapot, 8. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dorcas J. Dobie, MD, VA Puget Sound Health Care System

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2011. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. április 29.

Első közzététel (Becslés)

2009. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MHBA-018-08S

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel