Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние празозина на нейрофизиологию и познание при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР)

20 сентября 2013 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs

Влияние празозина на нейрофизиологические реакции и когнитивные функции при посттравматическом стрессовом расстройстве

В этом исследовании исследователи изучают, как посттравматическое стрессовое расстройство влияет на такие вещи, как память, внимание, реакцию на звуки, движения глаз и частоту сердечных сокращений. Исследователи также изучают, влияет ли на эти вещи лекарство под названием празозин.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сходящиеся линии доказательств предполагают, что центральная и адренергическая функции нарушены при посттравматическом стрессовом расстройстве. Плацебо-контролируемые исследования демонстрируют, что антагонист альфа-1 центрального действия празозин клинически эффективен при некоторых основных симптомах посттравматического стрессового расстройства у ветеранов боевых действий. Однако детальной оценки влияния празозина на нейрофизиологию и когнитивные функции человека не проводилось. Наши гипотезы основаны на исследованиях, демонстрирующих (1) важность центральных адренорецепторов в регуляции фундаментальных нейрофизиологических и когнитивных функций, (2) изменение этих функций при посттравматическом стрессовом расстройстве и (3) эффективность празозина в улучшении клинических симптомов ПТСР. ПТСР. Основная цель этого исследования — измерить малозаметные нейрокогнитивные и нейрофизиологические эффекты празозина у ветеранов боевых действий с посттравматическим стрессовым расстройством.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Воздействие одного или нескольких опасных для жизни травм в зоне боевых действий;
  • Диагноз посттравматического стрессового расстройства по DSM-IV, полученный на основании шкалы клинического посттравматического стресса (CAPS), общий балл CAPS больше или равен 50;
  • Показатель повторяющихся тревожных снов по шкале CAPS больше или равен 5 (из максимального балла 8) с оценкой частоты больше или равен 2 (из 4);
  • стабильная доза не исключающих лекарств и психотерапевтического лечения в течение как минимум 4 недель до рандомизации;
  • хорошее общее состояние здоровья;
  • участники женского пола должны согласиться использовать надежную форму контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

  • Острое или нестабильное хроническое заболевание;
  • диагноз текущей шизофрении, шизоаффективного расстройства, неуточненного психотического расстройства, биполярного расстройства, бреда или когнитивного расстройства;
  • выраженная психическая нестабильность или тяжелые ситуационные жизненные кризисы;
  • расстройство зависимости от психоактивных веществ в настоящее время или в последние 3 месяца;
  • текущее злоупотребление кокаином или стимуляторами или признаки острой интоксикации алкоголем или лекарствами, отпускаемыми без рецепта;
  • аллергия или предшествующая побочная реакция на празозин или другие антагонисты альфа-1-адренорецепторов;
  • серьезная травма головы с потерей сознания более чем на 30 минут;
  • текущий диагноз судорожного расстройства;
  • текущий прием празозина или других антагонистов альфа-1-адренорецепторов;
  • текущее использование атипичных антипсихотических препаратов;
  • стимуляторы или альтернативные лекарства со стимулирующими свойствами (например, эфедра), некоторые экспозиционные терапии должны быть завершены не менее чем за 4 недели до исходного уровня;
  • некоторые лекарства (тразодон, препараты для лечения эректильной дисфункции) запрещены или ограничены во время исследования;
  • женщины не должны быть беременными или кормящими во время исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука 1
Лица с посттравматическим стрессовым расстройством
Лекарство: празозин гидрохлорид
празозин 1-20 мг/день в несколько приемов
Другие имена:
  • Минипресс
Плацебо Компаратор: Рука 2
Лица с посттравматическим стрессовым расстройством
Лекарство: плацебо
плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Реакции на акустический вздрагивание и предимпульсное торможение акустического вздрагивания
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 8
Исходный уровень, неделя 2, неделя 8

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 2, неделя 8
Исходный уровень, неделя 2, неделя 8
Пенсильванская компьютеризированная нейрокогнитивная батарея (CNB)
Временное ограничение: исходный уровень, 8 неделя
исходный уровень, 8 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

US Department of Veterans Affairs

Следователи

  • Главный следователь: Dorcas J. Dobie, MD, VA Puget Sound Health Care System

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MHBA-018-08S

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пост-травматическое стрессовое растройство

Клинические исследования плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Pakistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться