Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek prazosinu na neurofyziologii a kognici u posttraumatické stresové poruchy (PTSD)

20. září 2013 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Vliv prazosinu na neurofyziologické odezvy a kognitivní výkon u PTSD

V této studii se vyšetřovatelé zabývají tím, jak PTSD ovlivňuje věci, jako je paměť, pozornost, reakce na zvuky, pohyby očí a srdeční frekvence. Vyšetřovatelé také studují, zda lék zvaný prazosin má na tyto věci vliv.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sbližující se linie důkazů naznačují, že centrální ani adrenergní funkce jsou u PTSD narušeny. Placebem kontrolované studie ukazují, že centrálně působící alfa-1 antagonista prazosin je klinicky účinný u několika základních symptomů PTSD u bojových veteránů. Nebylo však provedeno žádné podrobné hodnocení dopadu prazosinu na lidskou neurofyziologii a kognici. Naše hypotézy jsou založeny na studiích, které prokazují (1) důležitost centrálních adrenergních receptorů při regulaci základních neurofyziologických a kognitivních funkcí, (2) změnu těchto funkcí u PTSD a (3) účinnost prazosinu při zlepšování klinických symptomů PTSD. Primárním cílem této studie je změřit jemné neurokognitivní a neurofyziologické účinky na prazosin u bojových veteránů s PTSD.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • VA Puget Sound Health Care System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vystavení jedné nebo více život ohrožujícím traumatickým událostem ve válečné zóně;
  • DSM-IV diagnóza PTSD odvozená ze škály PTSD (CAPS) řízené lékařem, celkové skóre CAPS větší nebo rovné 50;
  • skóre položky CAPS opakujících se úzkostných snů vyšší nebo rovné 5 (z maximálního skóre 8), s hodnocením frekvence vyšší nebo rovné 2 (ze 4);
  • stabilní dávka nevylučujících léků a psychoterapeutická léčba po dobu alespoň 4 týdnů před randomizací;
  • dobrý celkový zdravotní stav;
  • účastnice musí souhlasit s používáním spolehlivé formy antikoncepce během studie.

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo nestabilní chronické onemocnění;
  • diagnóza současné schizofrenie, schizoafektivní poruchy, psychotické poruchy jinak nespecifikované, bipolární poruchy, deliria nebo kognitivní poruchy;
  • těžká psychiatrická nestabilita nebo těžké situační životní krize;
  • porucha látkové závislosti aktuálně nebo v posledních 3 měsících;
  • současné zneužívání kokainu nebo stimulantů nebo známky akutní intoxikace alkoholem nebo nepředepsanými léky;
  • alergie nebo předchozí nežádoucí reakce na prazosin nebo jiné alfa-1 adrenergní antagonisty;
  • vážné poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 30 minut;
  • současná diagnóza záchvatové poruchy;
  • současné užívání prazosinu nebo jiných alfa-1 adrenergních antagonistů;
  • současné užívání atypické antipsychotické medikace;
  • stimulanty nebo alternativní léky se stimulačními vlastnostmi (např. ephedra), určité expoziční terapie musí být dokončeny alespoň 4 týdny před výchozím stavem;
  • některé léky (trazodon, léky na erektilní dysfunkci) nejsou během studie povoleny nebo jsou omezeny;
  • ženy během studie nesmějí být těhotné nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno 1
Osoby s PTSD
Lék: prazosin hydrochlorid
prazosin 1-20 mg/den v rozdělených dávkách
Ostatní jména:
  • Minipress
Komparátor placeba: Rameno 2
Osoby s PTSD
Lék: placebo
placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Reakce na akustický úlek a prepulzní inhibice akustického úleku
Časové okno: základní stav, týden 2, týden 8
základní stav, týden 2, týden 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: základní stav, týden 2, týden 8
základní stav, týden 2, týden 8
Pennsylvanská počítačová neurokognitivní baterie (CNB)
Časové okno: základní stav, týden 8
základní stav, týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

US Department of Veterans Affairs

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dorcas J. Dobie, MD, VA Puget Sound Health Care System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

30. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MHBA-018-08S

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posttraumatická stresová porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit