Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ prazosyny na neurofizjologię i funkcje poznawcze w zespole stresu pourazowego (PTSD)

20 września 2013 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Wpływ prazosyny na reakcje neurofizjologiczne i funkcje poznawcze w PTSD

W tym badaniu badacze przyglądają się, w jaki sposób PTSD wpływa na takie rzeczy, jak pamięć, uwaga, reakcja na dźwięki, ruchy gałek ocznych i tętno. Badacze badają również, czy lek zwany prazosyną ma wpływ na te rzeczy.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zbieżne linie dowodów sugerują, że w PTSD zaburzona jest funkcja ośrodkowa lub adrenergiczna. Badania kontrolowane placebo wykazały, że ośrodkowo działająca antagonista alfa-1, prazosyna, jest klinicznie skuteczna w przypadku kilku podstawowych objawów zespołu stresu pourazowego u weteranów wojennych. Nie przeprowadzono jednak szczegółowej oceny wpływu prazosyny na neurofizjologię i funkcje poznawcze człowieka. Nasze hipotezy opierają się na badaniach, które wykazują (1) znaczenie ośrodkowych receptorów adrenergicznych w regulacji podstawowych funkcji neurofizjologicznych i poznawczych, (2) zmianę tych funkcji w PTSD oraz (3) skuteczność prazosyny w poprawie objawów klinicznych zespół stresu pourazowego Głównym celem tego badania jest zmierzenie subtelnych efektów neurokognitywnych i neurofizjologicznych prazosyny u weteranów bojowych z zespołem stresu pourazowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • VA Puget Sound Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Narażenie na jedno lub więcej zagrażających życiu zdarzeń traumatycznych w strefie działań wojennych;
  • Rozpoznanie PTSD wg DSM-IV na podstawie skali PTSD stosowanej przez klinicystę (CAPS), całkowity wynik CAPS większy lub równy 50;
  • CAPS powtarzające się niepokojące sny punktacja większa lub równa 5 (z maksymalnej liczby 8 punktów), z oceną częstotliwości większą lub równą 2 (z 4);
  • stabilna dawka leków niewykluczających i leczenie psychoterapeutyczne przez co najmniej 4 tygodnie przed randomizacją;
  • dobry ogólny stan zdrowia;
  • uczestniczki muszą wyrazić zgodę na stosowanie niezawodnej formy kontroli urodzeń przez cały okres badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra lub niestabilna przewlekła choroba medyczna;
  • rozpoznanie aktualnej schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego, zaburzenia psychotycznego nieokreślonego inaczej, zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, delirium lub zaburzeń poznawczych;
  • ciężka niestabilność psychiczna lub poważne sytuacyjne kryzysy życiowe;
  • zaburzenie uzależnienia od substancji obecnie lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
  • aktualne nadużywanie kokainy lub środków pobudzających lub dowody ostrego zatrucia alkoholem lub lekami bez recepty;
  • alergia lub wcześniejsza reakcja niepożądana na prazosynę lub innych antagonistów alfa-1 adrenergicznych;
  • poważny uraz głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 30 minut;
  • aktualna diagnostyka zaburzeń napadowych;
  • obecne stosowanie prazosyny lub innych antagonistów alfa-1 adrenergicznych;
  • aktualne stosowanie atypowych leków przeciwpsychotycznych;
  • stymulanty lub alternatywne leki o właściwościach pobudzających (np. efedrynę), niektóre terapie ekspozycyjne muszą zostać zakończone co najmniej 4 tygodnie przed punktem wyjściowym;
  • niektóre leki (trazodon, leki na zaburzenia erekcji) są niedozwolone lub podlegają ograniczeniom podczas badania;
  • kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić podczas badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1
Osoby z zespołem stresu pourazowego
Lek: chlorowodorek prazosyny
prazosyna 1-20 mg/dobę w dawkach podzielonych
Inne nazwy:
  • Minipress
Komparator placebo: Ramię 2
Osoby z zespołem stresu pourazowego
Lek: placebo
placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcje na wstrząs akustyczny i hamowanie wstępnego impulsu akustycznego
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2, tydzień 8
linia bazowa, tydzień 2, tydzień 8

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 2, tydzień 8
linia bazowa, tydzień 2, tydzień 8
Komputerowa bateria neurokognitywna w Pensylwanii (CNB)
Ramy czasowe: linia podstawowa, tydzień 8
linia podstawowa, tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Śledczy

  • Główny śledczy: Dorcas J. Dobie, MD, VA Puget Sound Health Care System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MHBA-018-08S

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołu stresu pourazowego

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj