Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Prazosin på neurofysiologi og kognition ved posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

20. september 2013 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Virkning af Prazosin på neurofysiologiske reaktioner og kognitiv ydeevne ved PTSD

I denne undersøgelse ser efterforskerne på, hvordan PTSD påvirker ting som hukommelse, opmærksomhed, reaktion på lyde, øjenbevægelser og hjertefrekvens. Efterforskerne undersøger også, om en medicin kaldet prazosin har en effekt på disse ting.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Konvergerende bevislinjer tyder på, at central eller adrenerg funktion er forstyrret ved PTSD. Placebokontrollerede forsøg viser, at den centralt virkende alfa-1-antagonist prazosin er klinisk effektiv til adskillige kernesymptomer på PTSD hos kampveteraner. Der er imidlertid ikke foretaget nogen detaljeret vurdering af prazosins indvirkning på human neurofysiologi og kognition. Vores hypoteser er baseret på undersøgelser, der viser (1) betydningen af ​​centrale adrenerge receptorer i reguleringen af ​​fundamentale neurofysiologiske og kognitive funktioner, (2) ændringen af ​​disse funktioner ved PTSD og (3) prazosins effektivitet til at forbedre de kliniske symptomer ved PTSD. PTSD. Det primære formål med denne undersøgelse er at måle de subtile neurokognitive og neurofysiologiske effekter på prazosin i kampveteraner med PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udsættelse for en eller flere livstruende traumehændelser i krigszonen;
  • DSM-IV diagnose af PTSD afledt af Clinician-Administered PTSD Scale (CAPS), CAPS total score større end eller lig med 50;
  • CAPS tilbagevendende forstyrrende drømme-punktscore større end eller lig med 5 (af en maksimal score på 8), med en frekvensvurdering større end eller lig med 2 (af 4);
  • stabil dosis af ikke-ekskluderende medicin og psykoterapeutisk behandling i mindst 4 uger før randomisering;
  • god generel medicinsk sundhed;
  • kvindelige deltagere skal acceptere at bruge en pålidelig form for prævention under hele studiet.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut eller ustabil kronisk medicinsk sygdom;
  • diagnose af aktuel skizofreni, skizoaffektiv lidelse, psykotisk lidelse, der ikke er specificeret på anden måde, bipolar lidelse, delirium eller kognitiv lidelse;
  • alvorlig psykiatrisk ustabilitet eller alvorlige situationelle livskriser;
  • stofafhængighedsforstyrrelse i øjeblikket eller inden for de seneste 3 måneder;
  • aktuelt misbrug af kokain eller stimulerende midler eller tegn på akut forgiftning på alkohol eller ikke-ordineret medicin;
  • allergi eller tidligere bivirkning over for prazosin eller andre alfa-1-adrenerge antagonister;
  • alvorlig hovedskade med tab af bevidsthed på mere end 30 minutter;
  • nuværende diagnose af anfaldsforstyrrelse;
  • nuværende brug af prazosin eller andre alfa-1-adrenerge antagonister;
  • nuværende brug af atypisk antipsykotisk medicin;
  • stimulanser eller alternativ medicin med stimulerende egenskaber (f. ephedra), skal visse eksponeringsbehandlinger afsluttes mindst 4 uger før baseline;
  • visse medikamenter (trazodon, medicin mod erektil disfunktion) er ikke tilladt eller er begrænset under undersøgelsen;
  • kvinder må ikke være gravide eller ammende under undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1
Personer med PTSD
Medicin: prazosin hydrochlorid
prazosin 1-20 mg/dag i opdelte doser
Andre navne:
  • Minipresse
Placebo komparator: Arm 2
Personer med PTSD
Medicin: placebo
placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reaktioner på akustisk forskrækkelse og prepuls-hæmning af akustisk forskrækkelse
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​8
baseline, uge ​​2, uge ​​8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: baseline, uge ​​2, uge ​​8
baseline, uge ​​2, uge ​​8
Pennsylvania Computerized Neurocognitive Battery (CNB)
Tidsramme: baseline, uge ​​8
baseline, uge ​​8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dorcas J. Dobie, MD, VA Puget Sound Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2009

Først opslået (Skøn)

30. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MHBA-018-08S

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner