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외상 후 스트레스 장애(PTSD)에서 신경생리학 및 인지에 대한 Prazosin의 효과

2013년 9월 20일 업데이트: US Department of Veterans Affairs

Prazosin이 PTSD에서 신경생리학적 반응과 인지능력에 미치는 영향

이 연구에서 조사관은 PTSD가 기억력, 주의력, 소리에 대한 반응, 안구 운동 및 심박수와 같은 것들에 어떤 영향을 미치는지 살펴보고 있습니다. 수사관들은 또한 프라조신이라는 약물이 이러한 것들에 영향을 미치는지 여부를 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

증거의 수렴 라인은 중추 또는 아드레날린 기능이 PTSD에서 교란됨을 시사합니다. 위약 대조 시험은 중추적으로 작용하는 알파-1 길항제인 프라조신이 전투 참전 군인의 PTSD의 몇 가지 핵심 증상에 임상적으로 효과적임을 입증합니다. 그러나 인간의 신경생리학 및 인지에 대한 프라조신의 영향에 대한 자세한 평가는 수행되지 않았습니다. 우리의 가설은 (1) 근본적인 신경생리학적 및 인지 기능을 조절하는 중추 아드레날린성 수용체의 중요성, (2) PTSD에서 이러한 기능의 변화, (3) 다음의 임상 증상을 개선하는 데 있어 프라조신의 효능을 입증하는 연구에 기반합니다. PTSD. 이 연구의 주요 목적은 PTSD를 가진 전투 참전 용사에서 prazosin에 대한 미묘한 신경인지 및 신경생리학적 효과를 측정하는 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • VA Puget Sound Health Care System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하나 이상의 생명을 위협하는 전쟁 지역 외상 사건에 대한 노출
  • CAPS(Clinician-Administered PTSD Scale)에서 파생된 PTSD의 DSM-IV 진단, CAPS 총 점수 50 이상;
  • CAPS 반복적 고통스러운 꿈 항목 점수 5 이상(최대 점수 8), 빈도 등급 2 이상(4);
  • 무작위화 전 최소 4주 동안 비배타적 약물 및 심리치료 치료의 안정적인 용량;
  • 좋은 일반 의료 건강;
  • 여성 참가자는 연구 기간 동안 신뢰할 수 있는 형태의 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • 급성 또는 불안정한 만성 의학적 질병;
  • 현재의 정신분열증, 분열정동 장애, 달리 명시되지 않은 정신병적 장애, 양극성 장애, 섬망 또는 인지 장애의 진단;
  • 심각한 정신과적 불안정 또는 심각한 상황적 삶의 위기;
  • 현재 또는 지난 3개월 동안 물질 의존 장애;
  • 현재 코카인 또는 각성제 남용 또는 알코올 또는 처방되지 않은 약물에 대한 급성 중독의 증거;
  • 프라조신 또는 기타 알파-1 아드레날린성 길항제에 대한 알레르기 또는 이전 부작용;
  • 30분 이상의 의식 상실을 동반한 심각한 머리 부상;
  • 발작 장애의 현재 진단;
  • 프라조신 또는 기타 알파-1 아드레날린성 길항제의 현재 사용;
  • 비정형 항정신병 약물의 현재 사용;
  • 각성제 또는 각성제 특성이 있는 대체 약물(예: ephedra), 특정 노출 요법은 기준선보다 최소 4주 전에 완료해야 합니다.
  • 특정 약물(트라조돈, 발기부전 약물)은 연구 중에 허용되지 않거나 제한됩니다.
  • 여성은 연구 기간 동안 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 팔 1
PTSD를 가진 사람
의약품: 프라조신 염산염
프라조신 1-20mg/일 분할 투여
다른 이름들:
  • 미니프레스
위약 비교기: 팔 2
PTSD를 가진 사람
의약품: 위약
위약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
음향 놀람에 대한 반응 및 음향 놀람의 사전 펄스 억제
기간: 기준선, 2주차, 8주차
기준선, 2주차, 8주차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
심박수 변동성
기간: 기준선, 2주차, 8주차
기준선, 2주차, 8주차
펜실베이니아 CNB(Computerized Neurocognitive Battery)
기간: 기준선, 8주차
기준선, 8주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Dorcas J. Dobie, MD, VA Puget Sound Health Care System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MHBA-018-08S

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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