Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pratsosiinin vaikutus neurofysiologiaan ja kognitioon posttraumaattisessa stressihäiriössä (PTSD)

perjantai 20. syyskuuta 2013 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs

Pratsosiinin vaikutus neurofysiologisiin vasteisiin ja kognitiiviseen suorituskykyyn PTSD:ssä

Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat, kuinka PTSD vaikuttaa sellaisiin asioihin kuin muistiin, huomioimiseen, reaktioon ääniin, silmien liikkeisiin ja sykeen. Tutkijat selvittävät myös, onko pratsosiini-nimisellä lääkkeellä vaikutusta näihin asioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lähestyvät todisteet viittaavat siihen, että keskus- tai adrenerginen toiminta on häiriintynyt PTSD:ssä. Plasebokontrolloidut tutkimukset osoittavat, että keskushermostovaikutteinen alfa-1-antagonisti pratsosiini on kliinisesti tehokas useisiin PTSD:n ydinoireisiin taisteluveteraaneissa. Pratsosiinin vaikutuksesta ihmisen neurofysiologiaan ja kognitioon ei ole kuitenkaan tehty yksityiskohtaista arviointia. Hypoteesimme perustuvat tutkimuksiin, jotka osoittavat (1) keskusadrenergisten reseptorien merkityksen perus neurofysiologisten ja kognitiivisten toimintojen säätelyssä, (2) näiden toimintojen muuttumisen PTSD:ssä ja (3) pratsosiinin tehokkuuden parantamaan vatsan kliinisiä oireita. PTSD. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on mitata hienovaraisia ​​neurokognitiivisia ja neurofysiologisia vaikutuksia pratsosiiniin taisteluveteraaneissa, joilla on PTSD.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • VA Puget Sound Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Altistuminen yhdelle tai useammalle henkeä uhkaavalle sotaalueen traumatapahtumalle;
  • PTSD:n DSM-IV-diagnoosi, joka on johdettu kliinikon antamasta PTSD-asteikosta (CAPS), CAPS-kokonaispistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 50;
  • CAPS toistuvien ahdistavien unien pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 5 (maksimipistemäärästä 8), ja esiintymistiheys on suurempi tai yhtä suuri kuin 2 (4:stä);
  • vakaa annos ei-sulkevia lääkkeitä ja psykoterapeuttista hoitoa vähintään 4 viikon ajan ennen satunnaistamista;
  • hyvä yleinen lääketieteellinen terveys;
  • naispuolisten osallistujien on suostuttava käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti tai epävakaa krooninen sairaus;
  • nykyisen skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, muutoin määrittelemättömän psykoottisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, deliriumin tai kognitiivisen häiriön diagnoosi;
  • vakava psykiatrinen epävakaus tai vakavat elämäntilanteet;
  • päihderiippuvuushäiriö tällä hetkellä tai viimeisten 3 kuukauden aikana;
  • nykyinen kokaiinin tai stimulanttien väärinkäyttö tai todisteet akuutista alkoholimyrkytyksestä tai reseptivapaasta lääkkeestä;
  • allergia tai aikaisempi haittavaikutus pratsosiinille tai muille alfa-1-adrenergisille antagonisteille;
  • vakava päävamma, johon liittyy yli 30 minuutin tajunnan menetys;
  • nykyinen kohtaushäiriön diagnoosi;
  • pratsosiinin tai muiden alfa-1-adrenergisten antagonistien nykyinen käyttö;
  • epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden nykyinen käyttö;
  • piristeitä tai vaihtoehtoisia lääkkeitä, joilla on piristäviä ominaisuuksia (esim. ephedra), tietyt altistushoidot on saatava päätökseen vähintään 4 viikkoa ennen lähtötasoa;
  • tietyt lääkkeet (tratsodoni, erektiohäiriölääkkeet) eivät ole sallittuja tai niitä on rajoitettu tutkimuksen aikana;
  • naiset eivät saa olla raskaana tai imettävät tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
Henkilöt, joilla on PTSD
Lääke: pratsosiinihydrokloridi
pratsosiini 1-20 mg/vrk jaettuna annoksina
Muut nimet:
  • Minipress
Placebo Comparator: Käsivarsi 2
Henkilöt, joilla on PTSD
Lääke: plasebo
plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Reaktiot akustiseen hätkähdykseen ja akustisen hätkähdyksen esipulssin estoon
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 8
lähtötaso, viikko 2, viikko 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 8
lähtötaso, viikko 2, viikko 8
Pennsylvanian tietokoneistettu neurokognitiivinen akku (CNB)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 8
lähtötaso, viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

US Department of Veterans Affairs

Tutkijat

  • Päätutkija: Dorcas J. Dobie, MD, VA Puget Sound Health Care System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MHBA-018-08S

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Posttraumaattinen stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa