Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Auto/Allo tandemtransplantation för återfall i B-NHL

3 november 2023 uppdaterad av: New York Medical College

MAC och autoHSCT, Targeted Immunotherapy och RIC alloHSCT in Children, Adolescents and Young Adults (CAYA) With Poor-risk Refractory/Relapsed Mature B-NHL: A Retrospective Chart Review

Utredarna planerar att utföra en retrospektiv granskning av patienter med låg risk för återfall/refraktär B-NHL som har fått HSCT och riktad immunterapi på Maria Fareri barnsjukhus mellan 1 januari 2012 och 1 juni 2015. Utredarna kommer att granska de kliniska journalerna och samla in data med avidentifierad medicinsk information från vår HSCT-databas för klinisk forskning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att få följande information från patientens journaler: kliniska faktorer inklusive ålder vid presentationen, kön, klinisk presentation, laboratorie- och patologidata, lymfomdiagnos, kliniska stadieindelningskriterier, anticancerterapi samt stödjande vårdmediciner, komplikationer av terapi (biverkningar graderade från CTCAE v4.0), och hematopoetisk stamcellstransplantationsterapi (kemoterapi, donatorkälla, celldos), förlopp (engraftment, GVHD, chimerism) och uppföljning (sjukdomsstatus).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 29 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

B-NHL-patienter som fick MAC/AutoSCT och en RIC/AlloSCT

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Denna analys kommer att inkludera alla barn, ungdomar och unga vuxna under 29 år med en histologiskt bekräftad diagnos av B-NHL som behandlas på Maria Fareri barnsjukhus

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av biverkningar relaterade till studiebehandling (säkerhet)
Tidsram: 3 år
Biverkningar (enligt CTCAE 4.0) kommer att granskas för alla såväl som resultatdata retrospektivt för att avgöra om behandlingen var lika med eller bättre än standardvården för återfall/refraktär B-NHL när det gäller antalet rapporterade biverkningar. Data som granskas kommer att omfatta laboratorievärden, röntgenundersökningar och sjukdomsutvärderingar.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

New York Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Mitchell Cairo, MD, New York Medical College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • L 11,813

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Non Hodgkin lymfom

Kliniska prövningar på autotransplantation följt av allotransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera