Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera cellskador hos patienter med akut myeloid leukemi, myelodysplastiska syndrom eller Fanconi-anemi; hos patienter som exponerades för alkyleringsmedel; och i friska volontärer

30 november 2017 uppdaterad av: Grover Bagby, OHSU Knight Cancer Institute

Stromal skada och klonal anpassning vid myelodysplasi

MOTIVERING: Att studera prover av benmärg från patienter med cancer och från friska frivilliga i laboratoriet kan hjälpa läkare att lära sig mer om förändringar som sker i benmärgsstromala (bindvävs) celler. Det kan också hjälpa läkare att förstå effekterna av alkyleringsmedel på benmärgsstromaceller.

SYFTE: Denna laboratoriestudie utvärderar stromaceller hos patienter med akut myeloid leukemi, myelodysplastiska syndrom eller Fanconi-anemi; hos patienter som exponerats för alkyleringsmedel; och hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL:

Primär

Bestäm onormal stromal funktion hos patienter med akut myeloid leukemi (AML), myelodysplastiska syndrom (MDS) eller Fanconi-anemi; hos patienter som exponerats för alkyleringsmedel; och hos friska frivilliga.

Sekundär

Bestäm om klonala stamceller från patienter med sekundär AML eller MDS är resistenta mot utvalda extracellulära apoptotiska signaler.
Bestäm om stromal funktion hos patienter med sekundär AML eller MDS är mer avvikande än stromal funktion hos patienter med primär AML eller MDS.
Bestäm om cytotoxiska medel som är kända för att inducera sekundär MDS eller AML påverkar den stödjande funktionen hos benmärgsstroma.
Bestäm om cytoprotektiva medel minskar både cytotoxicitet och genotoxicitet i hematopoetiska stamceller och stromaceller.

DISPLAY: Patienter och friska frivilliga genomgår provtagning av benmärg. Progenitorceller odlas i kultur. Cellöverlevnad kvantifieras genom flödescytometrisk och cytogenetisk analys, systerkromatidutbyte och FISH för kromosom 11-förändringar (endast för etoposid-exponerade prover).

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 24 patienter och friska frivilliga kommer att samlas in för denna studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
    - OHSU Knight Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 120 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Slutenvårdande, öppenvårdspatienter och normala volontärer

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA:

Uppfyller 1 av följande kriterier:
- Diagnos av akut myeloid leukemi eller myelodysplastiska syndrom och kräver benmärgsaspiration/biopsi för kliniska ändamål
  - Primär eller sekundär sjukdom
- Diagnos av Fanconi-anemi genom positivt mitomycin C-test (ålder 5 till 55 år)
- Fick tidigare kemoterapi innehållande något av följande alkyleringsmedel: mekloretamin, klorambucil, cyklofosfamid, melfalan, busulfan eller topoisomeras-hämmare
- Frisk volontär (18 år och äldre), som uppfyller följande kriterier:
  - CBC normalt
  - WBC > 1 000/mm³
  - Hemoglobin > 10 g/dL
  - Trombocytantal > 70 000/mm³
Inga benmärgsmetastaser
Inga tecken på icke-hematopoetisk malignitet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

ECOG-prestandastatus 0-2
Inga kliniska tecken och symtom på akut eller subakut infektion (viral, bakteriell eller svampinfektion)
Ingen allergi mot lidokain eller xylokain

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT TERAPI:

Se Sjukdomsegenskaper
Mer än 6 månader sedan tidigare cytotoxiska eller immunsuppressiva medel
Ingen tidigare omfattande strålbehandling av bäckenet (> 20 Gy)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Onormal stromal funktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Klonala progenitorer som är resistenta mot utvalda extracellulära apoptotiska celler
Jämförelse av stromal funktion mellan sekundär vs primär akut myeloid leukemi eller myelodysplastiska syndrom
Inverkan av cytotoxiska medel på stödjande funktion av benmärgsstroma
Minskning av cytotoxicitet och genotoxicitet i hematopoetiska progenitorceller och stromaceller med användning av cytoprotektiva medel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2002

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2010

Avslutad studie (FAKTISK)