Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van celbeschadiging bij patiënten met acute myeloïde leukemie, myelodysplastische syndromen of Fanconi-anemie; bij patiënten die werden blootgesteld aan alkylerende middelen; en in Gezonde Vrijwilligers

30 november 2017 bijgewerkt door: Grover Bagby, OHSU Knight Cancer Institute

Stromale verwonding en klonale aanpassing bij myelodysplasie

RATIONALE: Het bestuderen van beenmergmonsters van patiënten met kanker en van gezonde vrijwilligers in het laboratorium kan artsen helpen meer te leren over veranderingen die optreden in stromale (bindweefsel) cellen van het beenmerg. Het kan artsen ook helpen de effecten van alkylerende stoffen op stromale cellen van het beenmerg te begrijpen.

DOEL: Deze laboratoriumstudie evalueert stromale cellen bij patiënten met acute myeloïde leukemie, myelodysplastische syndromen of Fanconi-anemie; bij patiënten die werden blootgesteld aan alkylerende middelen; en bij gezonde vrijwilligers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN:

Primair

Bepaal abnormale stromale functie bij patiënten met acute myeloïde leukemie (AML), myelodysplastische syndromen (MDS) of Fanconi-anemie; bij patiënten die werden blootgesteld aan alkylerende middelen; en bij gezonde vrijwilligers.

Ondergeschikt

Bepaal of klonale voorlopers van patiënten met secundaire AML of MDS resistent zijn tegen geselecteerde extracellulaire apoptotische signalen.
Bepaal of de stromale functie bij patiënten met secundaire AML of MDS afwijkender is dan de stromale functie bij patiënten met primaire AML of MDS.
Bepaal of cytotoxische middelen waarvan bekend is dat ze secundair MDS of AML induceren, de ondersteunende functie van het beenmergstroma beïnvloeden.
Bepaal of cytoprotectieve middelen zowel cytotoxiciteit als genotoxiciteit in hematopoietische voorlopercellen en stromale cellen verminderen.

OVERZICHT: Patiënten en gezonde vrijwilligers ondergaan beenmergmonsterafname. Voorlopercellen worden in cultuur gekweekt. Celoverleving wordt gekwantificeerd door flowcytometrische en cytogenetische analyse, uitwisseling van zusterchromatiden en FISH voor veranderingen in chromosoom 11 (alleen voor aan etoposide blootgestelde monsters).

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen in totaal 24 patiënten en gezonde vrijwilligers worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Oregon
  - Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239-3098
    - OHSU Knight Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 120 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Intramurale, poliklinische en normale vrijwilligers

Beschrijving

ZIEKTE KENMERKEN:

Voldoet aan 1 van de volgende criteria:
- Diagnose van acute myeloïde leukemie of myelodysplastische syndromen en vereist beenmergaspiratie/biopsie voor klinische doeleinden
  - Primaire of secundaire ziekte
- Diagnose van Fanconi-anemie door positieve mitomycine C-test (leeftijd 5 tot 55 jaar)
- Kreeg eerdere chemotherapie met een van de volgende alkylerende middelen: mechloorethamine, chloorambucil, cyclofosfamide, melfalan, busulfan of topoisomeraseremmers
- Gezonde vrijwilliger (18 jaar en ouder), die voldoet aan de volgende criteria:
  - CBC normaal
  - WBC > 1.000/mm³
  - Hemoglobine > 10 g/dL
  - Aantal bloedplaatjes > 70.000/mm³
Geen beenmergmetastasen
Geen bewijs van niet-hematopoëtische maligniteit

PATIËNTKENMERKEN:

ECOG-prestatiestatus 0-2
Geen klinische tekenen en symptomen van acute of subacute infectie (virale, bacteriële of schimmelinfectie)
Geen allergie voor lidocaïne of xylocaïne

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE:

Zie Ziektekenmerken
Meer dan 6 maanden geleden sinds eerdere cytotoxische of immunosuppressieve middelen
Geen voorafgaande uitgebreide bekkenbestraling (> 20 Gy)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Abnormale stromale functie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Klonale voorlopers die resistent zijn tegen geselecteerde extracellulaire apoptotische cellen
Vergelijking van stromale functie tussen secundaire versus primaire acute myeloïde leukemie of myelodysplastische syndromen
Invloed van cytotoxische middelen op de ondersteunende functie van het beenmergstroma
Vermindering van cytotoxiciteit en genotoxiciteit in hematopoëtische voorlopercellen en stromacellen met gebruik van cytoprotectieve middelen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2002

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)