Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av celleskade hos pasienter med akutt myeloid leukemi, myelodysplastiske syndromer eller Fanconi-anemi; hos pasienter som ble eksponert for alkyleringsmidler; og i Friske Frivillige

30. november 2017 oppdatert av: Grover Bagby, OHSU Knight Cancer Institute

Stromal skade og klonal tilpasning i myelodysplasi

BAKGRUNN: Å studere prøver av benmarg fra pasienter med kreft og fra friske frivillige i laboratoriet kan hjelpe leger med å lære mer om endringer som skjer i benmargsstromale celler (bindevev). Det kan også hjelpe leger å forstå effekten av alkylerende midler på benmargsstromaceller.

FORMÅL: Denne laboratoriestudien evaluerer stromaceller hos pasienter med akutt myeloid leukemi, myelodysplastiske syndromer eller Fanconi-anemi; hos pasienter som ble eksponert for alkyleringsmidler; og hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Hoved

  • Bestem unormal stromal funksjon hos pasienter med akutt myeloid leukemi (AML), myelodysplastiske syndromer (MDS) eller Fanconi-anemi; hos pasienter som ble eksponert for alkyleringsmidler; og hos friske frivillige.

Sekundær

  • Bestem om klonale stamceller fra pasienter med sekundær AML eller MDS er resistente mot utvalgte ekstracellulære apoptotiske signaler.
  • Bestem om stromal funksjon hos pasienter med sekundær AML eller MDS er mer avvikende enn stromal funksjon hos pasienter med primær AML eller MDS.
  • Bestem om cytotoksiske midler som er kjent for å indusere sekundær MDS eller AML påvirker den støttende funksjonen til benmargsstroma.
  • Bestem om cytobeskyttende midler reduserer både cytotoksisitet og genotoksisitet i hematopoetiske stamceller og stromaceller.

OVERSIKT: Pasienter og friske frivillige gjennomgår benmargsprøvetaking. Progenitorceller dyrkes i kultur. Celleoverlevelse kvantifiseres ved flowcytometrisk og cytogenetisk analyse, søsterkromatidutveksling og FISH for kromosom 11 endringer (kun for etoposid-eksponerte prøver).

PROSJERT PÅLEGGING: Totalt 24 pasienter og friske frivillige vil bli akkumulert til denne studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte, polikliniske og normale frivillige

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Oppfyller 1 av følgende kriterier:

    • Diagnose av akutt myeloid leukemi eller myelodysplastiske syndromer og krever benmargsaspirasjon/biopsi for kliniske formål

      • Primær eller sekundær sykdom
    • Diagnose av Fanconi-anemi ved positiv mitomycin C-test (alder 5 til 55 år)
    • Fikk tidligere kjemoterapi som inneholdt noen av følgende alkyleringsmidler: mekloretamin, klorambucil, cyklofosfamid, melfalan, busulfan eller topoisomerasehemmere

    • Frisk frivillig (18 år og eldre), som oppfyller følgende kriterier:

      • CBC normal
      • WBC > 1000/mm³
      • Hemoglobin > 10 g/dL
      • Blodplateantall > 70 000/mm³
  • Ingen benmargsmetastaser
  • Ingen tegn på ikke-hematopoetisk malignitet

PASIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ytelsesstatus 0-2
  • Ingen kliniske tegn og symptomer på akutt eller subakutt infeksjon (viral, bakteriell eller soppinfeksjon)
  • Ingen allergi mot lidokain eller xylokain

FØR SAMTIDIG TERAPI:

  • Se Sykdomskarakteristikker
  • Mer enn 6 måneder siden tidligere cytotoksiske eller immunsuppressive midler
  • Ingen tidligere omfattende bekkenstrålebehandling (> 20 Gy)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Unormal stromal funksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klonale stamceller resistente mot utvalgte ekstracellulære apoptotiske celler
Sammenligning av stromal funksjon mellom sekundær vs primær akutt myeloid leukemi eller myelodysplastiske syndromer
Påvirkning av cytotoksiske midler på støttefunksjonen til benmargsstroma
Reduksjon av cytotoksisitet og genotoksisitet i hematopoietiske stamceller og stromaceller ved bruk av cytobeskyttende midler

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

12. mai 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00001025
  • P30CA069533 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • OHSU-HEM-02008-LX
  • CDR0000445436 (ANNEN: NCI PDQ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myelodysplastiske syndromer

Kliniske studier på biopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere