Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Soluvaurion arviointi potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä tai Fanconi-anemia; potilaissa, jotka olivat alkyloiville aineille alttiina; ja Terveet vapaaehtoiset -ohjelmassa

torstai 30. marraskuuta 2017 päivittänyt: Grover Bagby, OHSU Knight Cancer Institute

Stroomavaurio ja kloonaalinen sopeutuminen myelodysplasiassa

PERUSTELUT: Syöpäpotilaiden ja terveiden vapaaehtoisten luuydinnäytteiden tutkiminen laboratoriossa voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää luuytimen stroomasoluissa (sidekudos) tapahtuvista muutoksista. Se voi myös auttaa lääkäreitä ymmärtämään alkyloivien aineiden vaikutukset luuytimen stroomasoluihin.

TARKOITUS: Tämä laboratoriotutkimus arvioi stroomasoluja potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia, myelodysplastinen oireyhtymä tai Fanconi-anemia; potilailla, jotka ovat altistuneet alkyloiville aineille; ja terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Selvitä epänormaali stroomatoiminta potilailla, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML), myelodysplastinen oireyhtymä (MDS) tai Fanconi-anemia; potilailla, jotka ovat altistuneet alkyloiville aineille; ja terveillä vapaaehtoisilla.

Toissijainen

  • Selvitä, ovatko sekundaarista AML- tai MDS-potilaiden klonaaliset progenitorit resistenttejä valituille ekstrasellulaarisille apoptoottisille vihjeille.
  • Selvitä, onko stroomatoiminta potilailla, joilla on sekundaarinen AML tai MDS, poikkeavampi kuin strooman toiminta potilailla, joilla on primaarinen AML tai MDS.
  • Selvitä, vaikuttavatko sytotoksiset aineet indusoivan sekundaarista MDS:ää tai AML:ää luuytimen strooman tukitoimintoihin.
  • Selvitä, vähentävätkö sytoprotektiiviset aineet sekä sytotoksisuutta että genotoksisuutta hematopoieettisissa progenitorisoluissa ja stroomasoluissa.

YHTEENVETO: Potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta kerätään luuydinnäyte. Progenitorisoluja kasvatetaan viljelmässä. Solujen eloonjääminen kvantifioidaan virtaussytometrisellä ja sytogeneettisellä analyysillä, sisarkromatidivaihdolla ja FISH:lla kromosomin 11 muutoksille (vain etoposidille altistetuille näytteille).

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 24 potilasta ja tervettä vapaaehtoista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaala-, avohoito- ja normaalit vapaaehtoiset

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Täyttää yhden seuraavista kriteereistä:

    • Akuutin myelooisen leukemian tai myelodysplastisten oireyhtymien diagnoosi ja vaatii luuytimen aspiraation/biopsian kliinisiin tarkoituksiin

      • Primaarinen tai sekundaarinen sairaus
    • Fanconi-anemian diagnoosi positiivisella mitomysiini C -testillä (ikä 5-55 vuotta)
    • Sai aiempaa kemoterapiaa, joka sisältää mitä tahansa seuraavista alkyloivista aineista: mekloretamiini, klorambusiili, syklofosfamidi, melfalaani, busulfaani tai topoisomeraasin estäjät

    • Terve vapaaehtoinen (vähintään 18-vuotias), joka täyttää seuraavat kriteerit:

      • CBC normaali
      • WBC > 1 000/mm³
      • Hemoglobiini > 10 g/dl
      • Verihiutalemäärä > 70 000/mm³
  • Ei luuytimen etäpesäkkeitä
  • Ei näyttöä ei-hematopoieettisesta pahanlaatuisuudesta

POTILAS OMINAISUUDET:

  • ECOG-suorituskykytila ​​0-2
  • Ei kliinisiä merkkejä tai oireita akuutista tai subakuutista infektiosta (virus-, bakteeri- tai sieni-infektio)
  • Ei allergiaa lidokaiinille tai ksylokaiinille

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Yli 6 kuukautta aiemmista sytotoksisista tai immunosuppressiivisista aineista
  • Ei aikaisempaa laajaa lantion sädehoitoa (> 20 Gy)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Epänormaali strooma toiminta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Valituille ekstrasellulaarisille apoptoottisille soluille vastustuskykyiset klonaaliset progenitorit
Stroman toiminnan vertailu sekundaarisen ja primaarisen akuutin myelooisen leukemian tai myelodysplastisten oireyhtymien välillä
Sytotoksisten aineiden vaikutus luuytimen strooman tukitoimintoihin
Sytotoksisuuden ja genotoksisuuden vähentäminen hematopoieettisissa progenitorisoluissa ja stroomasoluissa käyttämällä sytoprotektiivisia aineita

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

OHSU Knight Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00001025
  • P30CA069533 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • OHSU-HEM-02008-LX
  • CDR0000445436 (MUUTA: NCI PDQ)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa