Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení buněčného poškození u pacientů s akutní myeloidní leukémií, myelodysplastickým syndromem nebo Fanconiho anémií; u pacientů, kteří byli vystaveni alkylačním činidlům; a ve Zdravých dobrovolnících

30. listopadu 2017 aktualizováno: Grover Bagby, OHSU Knight Cancer Institute

Stromální poranění a klonální adaptace u myelodysplazie

ZDŮVODNĚNÍ: Studium vzorků kostní dřeně od pacientů s rakovinou a od zdravých dobrovolníků v laboratoři může lékařům pomoci dozvědět se více o změnách, ke kterým dochází ve stromálních (pojivových) buňkách kostní dřeně. Může také pomoci lékařům porozumět účinkům alkylačních činidel na stromální buňky kostní dřeně.

ÚČEL: Tato laboratorní studie hodnotí stromální buňky u pacientů s akutní myeloidní leukémií, myelodysplastickými syndromy nebo Fanconiho anémií; u pacientů, kteří byli vystaveni alkylačním činidlům; a u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE:

Hlavní

  • Stanovení abnormální stromální funkce u pacientů s akutní myeloidní leukémií (AML), myelodysplastickými syndromy (MDS) nebo Fanconiho anémií; u pacientů, kteří byli vystaveni alkylačním činidlům; a u zdravých dobrovolníků.

Sekundární

  • Určete, zda jsou klonální progenitory od pacientů se sekundární AML nebo MDS rezistentní vůči vybraným extracelulárním apoptotickým podnětům.
  • Určete, zda je stromální funkce u pacientů se sekundární AML nebo MDS aberantnější než stromální funkce u pacientů s primární AML nebo MDS.
  • Určete, zda cytotoxická činidla, o kterých je známo, že indukují sekundární MDS nebo AML, ovlivňují podpůrnou funkci stromatu kostní dřeně.
  • Určete, zda cytoprotektivní činidla snižují cytotoxicitu i genotoxicitu v hematopoetických progenitorových buňkách a stromálních buňkách.

Přehled: Pacienti a zdraví dobrovolníci podstupují odběr vzorků kostní dřeně. Progenitorové buňky se pěstují v kultuře. Přežití buněk se kvantifikuje průtokovou cytometrií a cytogenetickou analýzou, výměnou sesterských chromatid a FISH pro změny chromozomu 11 (pouze pro vzorky exponované etoposidu).

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude nashromážděno celkem 24 pacientů a zdravých dobrovolníků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 120 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nemocniční, ambulantní a normální dobrovolníci

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

  • Splňuje 1 z následujících kritérií:

    • Diagnóza akutní myeloidní leukémie nebo myelodysplastických syndromů a vyžaduje aspiraci/biopsii kostní dřeně pro klinické účely

      • Primární nebo sekundární onemocnění
    • Diagnostika Fanconiho anémie pozitivním testem na mitomycin C (věk 5 až 55 let)
    • Podstupovaná předchozí chemoterapie obsahující kteroukoli z následujících alkylačních látek: mechlorethamin, chlorambucil, cyklofosfamid, melfalan, busulfan nebo inhibitory topoizomerázy

    • Zdravý dobrovolník (věk 18 a více let), splňující následující kritéria:

      • CBC normální
      • WBC > 1 000/mm³
      • Hemoglobin > 10 g/dl
      • Počet krevních destiček > 70 000/mm³
  • Žádné metastázy v kostní dřeni
  • Žádný důkaz nehematopoetické malignity

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

  • Stav výkonu ECOG 0-2
  • Žádné klinické známky a příznaky akutní nebo subakutní infekce (virové, bakteriální nebo plísňové infekce)
  • Žádná alergie na lidokain nebo xylokain

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

  • Viz Charakteristika onemocnění
  • Více než 6 měsíců od předchozích cytotoxických nebo imunosupresivních látek
  • Žádná předchozí extenzivní radioterapie pánve (> 20 Gy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Abnormální stromální funkce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Klonální progenitory rezistentní vůči vybraným extracelulárním apoptotickým buňkám
Srovnání stromální funkce mezi sekundární vs primární akutní myeloidní leukémií nebo myelodysplastickými syndromy
Vliv cytotoxických látek na podpůrnou funkci stromatu kostní dřeně
Snížení cytotoxicity a genotoxicity u hematopoetických progenitorových buněk a stromálních buněk s použitím cytoprotektivních látek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2002

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2009

První zveřejněno (ODHAD)

12. května 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00001025
  • P30CA069533 (Grant/smlouva NIH USA)
  • OHSU-HEM-02008-LX
  • CDR0000445436 (JINÝ: NCI PDQ)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Klinické studie na biopsie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit