Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af celleskade hos patienter med akut myeloid leukæmi, myelodysplastisk syndrom eller Fanconi-anæmi; hos patienter, der blev udsat for alkyleringsmidler; og i sunde frivillige

30. november 2017 opdateret af: Grover Bagby, OHSU Knight Cancer Institute

Stromal skade og klonal tilpasning i myelodysplasi

RATIONALE: At studere prøver af knoglemarv fra patienter med kræft og fra raske frivillige i laboratoriet kan hjælpe læger med at lære mere om ændringer, der opstår i knoglemarvs stromale (bindevæv) celler. Det kan også hjælpe læger med at forstå virkningerne af alkylerende midler på knoglemarvsstromaceller.

FORMÅL: Denne laboratorieundersøgelse evaluerer stromaceller hos patienter med akut myeloid leukæmi, myelodysplastiske syndromer eller Fanconi-anæmi; hos patienter, der blev udsat for alkyleringsmidler; og hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL:

Primær

  • Bestem unormal stromal funktion hos patienter med akut myeloid leukæmi (AML), myelodysplastiske syndromer (MDS) eller Fanconi anæmi; hos patienter, der blev udsat for alkyleringsmidler; og hos raske frivillige.

Sekundær

  • Bestem, om klonale stamceller fra patienter med sekundær AML eller MDS er resistente over for udvalgte ekstracellulære apoptotiske signaler.
  • Bestem, om stromal funktion hos patienter med sekundær AML eller MDS er mere afvigende end stromal funktion hos patienter med primær AML eller MDS.
  • Bestem, om cytotoksiske midler, der vides at inducere sekundær MDS eller AML, påvirker den understøttende funktion af knoglemarvsstroma.
  • Bestem, om cytobeskyttende midler reducerer både cytotoksicitet og genotoksicitet i hæmatopoietiske progenitorceller og stromaceller.

OVERSIGT: Patienter og raske frivillige gennemgår knoglemarvsprøvetagning. Progenitorceller dyrkes i kultur. Celleoverlevelse kvantificeres ved flowcytometrisk og cytogenetisk analyse, søsterkromatidudveksling og FISH for kromosom 11-ændringer (kun for etoposid-eksponerede prøver).

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 24 patienter og raske frivillige vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte, ambulante og normale frivillige

Beskrivelse

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

  • Opfylder 1 af følgende kriterier:

    • Diagnose af akut myeloid leukæmi eller myelodysplastiske syndromer og kræver knoglemarvsaspiration/biopsi til kliniske formål

      • Primær eller sekundær sygdom
    • Diagnose af Fanconi anæmi ved positiv mitomycin C-test (alder 5 til 55 år)
    • Modtaget tidligere kemoterapi indeholdende et af følgende alkyleringsmidler: mechloretamin, chlorambucil, cyclophosphamid, melphalan, busulfan eller topoisomerasehæmmere

    • Sund frivillig (18 år og derover), der opfylder følgende kriterier:

      • CBC normal
      • WBC > 1.000/mm³
      • Hæmoglobin > 10 g/dL
      • Blodpladetal > 70.000/mm³
  • Ingen knoglemarvsmetastaser
  • Ingen tegn på ikke-hæmatopoietisk malignitet

PATIENT KARAKTERISTIKA:

  • ECOG ydeevne status 0-2
  • Ingen kliniske tegn og symptomer på akut eller subakut infektion (viral, bakteriel eller svampeinfektion)
  • Ingen allergi over for lidocain eller xylocain

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

  • Se Sygdomskarakteristika
  • Mere end 6 måneder siden tidligere cytotoksiske eller immunsuppressive midler
  • Ingen tidligere omfattende bækkenstrålebehandling (> 20 Gy)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Unormal stromal funktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Klonale progenitorer resistente over for udvalgte ekstracellulære apoptotiske celler
Sammenligning af stromal funktion mellem sekundær vs primær akut myeloid leukæmi eller myelodysplastiske syndromer
Indflydelse af cytotoksiske midler på understøttende funktion af knoglemarvsstroma
Reduktion af cytotoksicitet og genotoksicitet i hæmatopoietiske progenitorceller og stromaceller ved brug af cytobeskyttende midler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2002

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (SKØN)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00001025
  • P30CA069533 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • OHSU-HEM-02008-LX
  • CDR0000445436 (ANDET: NCI PDQ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer

Kliniske forsøg med biopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner