Оценка повреждения клеток у пациентов с острым миелоидным лейкозом, миелодиспластическим синдромом или анемией Фанкони; у пациентов, подвергшихся воздействию алкилирующих агентов; и в здоровых добровольцах
Повреждение стромы и клональная адаптация при миелодисплазии
ОБОСНОВАНИЕ: Изучение образцов костного мозга больных раком и здоровых добровольцев в лаборатории может помочь врачам узнать больше об изменениях, происходящих в стромальных клетках (соединительной ткани) костного мозга. Это также может помочь врачам понять влияние алкилирующих агентов на стромальные клетки костного мозга.
ЦЕЛЬ: Это лабораторное исследование оценивает стромальные клетки у пациентов с острым миелоидным лейкозом, миелодиспластическими синдромами или анемией Фанкони; у пациентов, подвергшихся воздействию алкилирующих агентов; и у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ЦЕЛИ:
Начальный
- Определить аномальную стромальную функцию у пациентов с острым миелоидным лейкозом (ОМЛ), миелодиспластическим синдромом (МДС) или анемией Фанкони; у пациентов, подвергшихся воздействию алкилирующих агентов; и у здоровых добровольцев.
Среднее
- Определите, устойчивы ли клональные предшественники от пациентов с вторичным ОМЛ или МДС к выбранным внеклеточным сигналам апоптоза.
- Определите, является ли стромальная функция у пациентов с вторичным ОМЛ или МДС более аберрантной, чем стромальная функция у пациентов с первичным ОМЛ или МДС.
- Определите, влияют ли цитотоксические агенты, вызывающие вторичный МДС или ОМЛ, на поддерживающую функцию стромы костного мозга.
- Определите, снижают ли цитопротекторы как цитотоксичность, так и генотоксичность в гемопоэтических клетках-предшественниках и стромальных клетках.
ПЛАН: Пациенты и здоровые добровольцы проходят забор образцов костного мозга. Клетки-предшественники выращивают в культуре. Выживаемость клеток количественно оценивают с помощью проточного цитометрического и цитогенетического анализа, обмена сестринскими хроматидами и FISH для изменений хромосомы 11 (только для образцов, подвергшихся воздействию этопозида).
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет задействовано 24 пациента и здоровых добровольца.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239-3098
- OHSU Knight Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Соответствует 1 из следующих критериев:
Диагностика острого миелоидного лейкоза или миелодиспластических синдромов, требующая аспирации/биопсии костного мозга для клинических целей
- Первичное или вторичное заболевание
- Диагностика анемии Фанкони по положительному тесту на митомицин С (возраст от 5 до 55 лет)
- Получил предшествующую химиотерапию, содержащую любой из следующих алкилирующих агентов: мехлорэтамин, хлорамбуцил, циклофосфамид, мелфалан, бусульфан или ингибиторы топоизомеразы.
Здоровый доброволец (возраст 18 лет и старше), отвечающий следующим критериям:
- ОАК в норме
- WBC > 1000/мм³
- Гемоглобин > 10 г/дл
- Количество тромбоцитов > 70 000/мм³
- Нет метастазов в костный мозг
- Нет признаков негематопоэтического злокачественного новообразования
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Состояние производительности ECOG 0-2
- Отсутствие клинических признаков и симптомов острой или подострой инфекции (вирусной, бактериальной или грибковой инфекции)
- Нет аллергии на лидокаин или ксилокаин
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- См. Характеристики заболевания
- Более 6 месяцев с момента предшествующего применения цитотоксических или иммуносупрессивных препаратов
- Отсутствие предшествующей обширной лучевой терапии таза (> 20 Гр)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Аномальная стромальная функция
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Клональные предшественники, устойчивые к избранным внеклеточным апоптотическим клеткам
|
|
Сравнение стромальной функции при вторичном и первичном остром миелоидном лейкозе или миелодиспластическом синдроме
|
|
Влияние цитостатиков на поддерживающую функцию стромы костного мозга
|
|
Снижение цитотоксичности и генотоксичности в гемопоэтических прогениторных клетках и стромальных клетках с применением цитопротекторов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- миелодиспластические синдромы de novo
- ранее леченные миелодиспластические синдромы
- вторичные миелодиспластические синдромы
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с аномалиями 11q23 (MLL)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с inv(16)(p13;q22)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(15;17)(q22;q12)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(16;16)(p13;q22)
- острый миелоидный лейкоз у взрослых с t(8;21)(q22;q22)
- вторичный острый миелоидный лейкоз
- детские миелодиспластические синдромы
- рецидивирующий острый миелоидный лейкоз у взрослых
- нелеченый острый миелоидный лейкоз у взрослых
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00001025
- P30CA069533 (Грант/контракт NIH США)
- OHSU-HEM-02008-LX
- CDR0000445436 (ДРУГОЙ: NCI PDQ)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования биопсия
-
NeoDynamics ABРекрутингРак молочной железыСоединенное Королевство