Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena uszkodzenia komórek u pacjentów z ostrą białaczką szpikową, zespołami mielodysplastycznymi lub niedokrwistością Fanconiego; u pacjentów narażonych na działanie czynników alkilujących; oraz w Zdrowych Wolontariuszach

30 listopada 2017 zaktualizowane przez: Grover Bagby, OHSU Knight Cancer Institute

Uraz zrębu i adaptacja klonalna w mielodysplazji

UZASADNIENIE: Badanie w laboratorium próbek szpiku kostnego od pacjentów chorych na raka i od zdrowych ochotników może pomóc lekarzom dowiedzieć się więcej o zmianach zachodzących w komórkach podścieliska (tkanki łącznej) szpiku kostnego. Może również pomóc lekarzom zrozumieć wpływ czynników alkilujących na komórki zrębu szpiku kostnego.

CEL: To badanie laboratoryjne ma na celu ocenę komórek podścieliska u pacjentów z ostrą białaczką szpikową, zespołami mielodysplastycznymi lub niedokrwistością Fanconiego; u pacjentów narażonych na czynniki alkilujące; oraz u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie nieprawidłowej funkcji podścieliska u pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML), zespołami mielodysplastycznymi (MDS) lub niedokrwistością Fanconiego; u pacjentów narażonych na czynniki alkilujące; oraz u zdrowych ochotników.

Wtórny

  • Ustal, czy klonalne komórki progenitorowe od pacjentów z wtórną AML lub MDS są oporne na wybrane zewnątrzkomórkowe sygnały apoptotyczne.
  • Określ, czy funkcja zrębu u pacjentów z wtórną AML lub MDS jest bardziej nieprawidłowa niż funkcja zrębu u pacjentów z pierwotną AML lub MDS.
  • Ustal, czy czynniki cytotoksyczne, o których wiadomo, że wywołują wtórne MDS lub AML, wpływają na funkcję podtrzymującą zrębu szpiku kostnego.
  • Określić, czy czynniki cytoochronne zmniejszają zarówno cytotoksyczność, jak i genotoksyczność w hematopoetycznych komórkach progenitorowych i komórkach zrębu.

ZARYS: Pacjenci i zdrowi ochotnicy poddawani są pobraniu szpiku kostnego. Komórki progenitorowe hoduje się w hodowli. Przeżycie komórek określa się ilościowo za pomocą cytometrii przepływowej i analizy cytogenetycznej, wymiany chromatyd siostrzanych i FISH pod kątem zmian chromosomu 11 (tylko dla próbek narażonych na działanie etopozydu).

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 24 pacjentów i zdrowych ochotników.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 120 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ochotnicy hospitalizowani, ambulatoryjni i zwykli

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Spełnia 1 z następujących kryteriów:

    • Rozpoznanie ostrej białaczki szpikowej lub zespołów mielodysplastycznych i wymaga aspiracji/biopsji szpiku kostnego do celów klinicznych

      • Choroba pierwotna lub wtórna
    • Rozpoznanie niedokrwistości Fanconiego na podstawie dodatniego testu z mitomycyną C (wiek od 5 do 55 lat)
    • Otrzymano wcześniej chemioterapię zawierającą którykolwiek z następujących środków alkilujących: mechloretaminę, chlorambucyl, cyklofosfamid, melfalan, busulfan lub inhibitory topoizomerazy

    • Zdrowy ochotnik (w wieku 18 lat i więcej), spełniający następujące kryteria:

      • CBC w normie
      • WBC > 1000/mm³
      • Hemoglobina > 10 g/dl
      • Liczba płytek krwi > 70 000/mm³
  • Brak przerzutów do szpiku kostnego
  • Brak dowodów na złośliwość niehematopoetyczną

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

  • Stan wydajności ECOG 0-2
  • Brak klinicznych objawów ostrej lub podostrej infekcji (zakażenie wirusowe, bakteryjne lub grzybicze)
  • Brak alergii na lidokainę lub ksylokainę

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

  • Zobacz charakterystykę choroby
  • Ponad 6 miesięcy od podania leków cytotoksycznych lub immunosupresyjnych
  • Brak wcześniejszej rozległej radioterapii miednicy (> 20 Gy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Nieprawidłowa funkcja zrębu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Klonalne progenitory oporne na wybrane pozakomórkowe komórki apoptotyczne
Porównanie funkcji zrębu między wtórną i pierwotną ostrą białaczką szpikową lub zespołami mielodysplastycznymi
Wpływ leków cytotoksycznych na funkcje podporowe zrębu szpiku kostnego
Zmniejszenie cytotoksyczności i genotoksyczności w hematopoetycznych komórkach progenitorowych i komórkach zrębu za pomocą środków cytoprotekcyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

OHSU Knight Cancer Institute

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2002

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00001025
  • P30CA069533 (Grant/umowa NIH USA)
  • OHSU-HEM-02008-LX
  • CDR0000445436 (INNY: NCI PDQ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na biopsja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj