Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sejtkárosodás értékelése akut myeloid leukémiában, myelodysplasiás szindrómában vagy Fanconi anémiában szenvedő betegeknél; Alkilezőszerek hatásának kitett betegeknél; és az Egészséges önkéntesekben

2017. november 30. frissítette: Grover Bagby, OHSU Knight Cancer Institute

Stroma sérülés és klonális adaptáció myelodysplasiában

INDOKOLÁS: Rákbetegek és egészséges önkéntesek csontvelő-mintáinak laboratóriumi tanulmányozása segíthet az orvosoknak többet megtudni a csontvelő stroma (kötőszövet) sejtjeiben bekövetkező változásokról. Segíthet az orvosoknak abban is, hogy megértsék az alkilező szerek hatását a csontvelő stromasejtekre.

CÉL: Ez a laboratóriumi vizsgálat akut myeloid leukémiában, myelodysplasiás szindrómában vagy Fanconi-vérszegénységben szenvedő betegek stromasejteket értékeli; olyan betegeknél, akik alkilezőszerekkel érintkeztek; és egészséges önkénteseknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

Elsődleges

Határozza meg a kóros stromafunkciót akut mieloid leukémiában (AML), myelodysplasiás szindrómában (MDS) vagy Fanconi-vérszegénységben szenvedő betegeknél; olyan betegeknél, akik alkilezőszerekkel érintkeztek; és egészséges önkénteseknél.

Másodlagos

Határozza meg, hogy a másodlagos AML-ben vagy MDS-ben szenvedő betegek klonális progenitorjai rezisztensek-e a kiválasztott extracelluláris apoptotikus jelzésekre.
Határozza meg, hogy a másodlagos AML-ben vagy MDS-ben szenvedő betegek stromafunkciója aberránsabb-e, mint az elsődleges AML-ben vagy MDS-ben szenvedő betegek stromafunkciója.
Határozza meg, hogy a másodlagos MDS-t vagy AML-t indukáló citotoxikus szerek befolyásolják-e a csontvelő-sztróma támogató funkcióját.
Határozza meg, hogy a citoprotektív szerek csökkentik-e mind a citotoxicitást, mind a genotoxicitást hematopoietikus progenitor sejtekben és stromasejtekben.

VÁZLAT: A betegek és egészséges önkéntesek csontvelő-mintavételen esnek át. A progenitor sejteket tenyészetben növesztjük. A sejtek túlélését áramlási citometriás és citogenetikai analízissel, testvérkromatid-cserével és FISH-val határozzuk meg a 11-es kromoszóma-változások tekintetében (csak az etopozidnak kitett minták esetében).

TERVEZETT GYŰJTÉS: Összesen 24 beteg és egészséges önkéntes vesz részt ebben a vizsgálatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Oregon
  - Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239-3098
    - OHSU Knight Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fekvő-, járóbeteg- és normál önkéntesek

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

Az alábbi kritériumok közül 1-nek megfelel:
- Akut myeloid leukémia vagy mielodiszpláziás szindrómák diagnózisa, és klinikai célból csontvelő-aspiráció/biopszia szükséges
  - Elsődleges vagy másodlagos betegség
- Fanconi vérszegénység diagnosztizálása pozitív mitomicin C teszttel (5-55 éves kor között)
- Korábban a következő alkilezőszerek bármelyikét tartalmazó kemoterápiában részesült: meklóretamin, klorambucil, ciklofoszfamid, melfalán, buszulfán vagy topoizomeráz gátlók
- Egészséges önkéntes (18 évesnél idősebb), aki megfelel a következő kritériumoknak:
  - CBC normális
  - WBC > 1000/mm³
  - Hemoglobin > 10 g/dl
  - Thrombocytaszám > 70 000/mm³
Nincsenek csontvelői áttétek
Nincs bizonyíték nem vérképzőszervi rosszindulatú daganatra

A BETEG JELLEMZŐI:

ECOG teljesítmény állapota 0-2
Nincsenek klinikai jelei és tünetei az akut vagy szubakut fertőzésnek (vírusos, bakteriális vagy gombás fertőzés)
Nincs allergia lidokainra vagy xilokainra

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Lásd: Betegség jellemzői
Több mint 6 hónap telt el az előző citotoxikus vagy immunszuppresszív szerek alkalmazása óta
Nincs előzetes kiterjedt kismedencei sugárkezelés (> 20 Gy)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Rendellenes stromafunkció

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Kiválasztott extracelluláris apoptotikus sejtekkel szemben rezisztens klonális progenitorok
A stromafunkció összehasonlítása a másodlagos és az elsődleges akut mieloid leukémia vagy a myelodysplasiás szindrómák között
A citotoxikus szerek hatása a csontvelő stroma támogató funkciójára
Citotoxicitás és genotoxicitás csökkentése hematopoietikus progenitor sejtekben és stromasejtekben citoprotektív szerek használatával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

OHSU Knight Cancer Institute

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)