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Évaluation des dommages cellulaires chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë, de syndromes myélodysplasiques ou d'anémie de Fanconi ; chez les patients qui ont été exposés à des agents alkylants ; et chez les volontaires sains

30 novembre 2017 mis à jour par: Grover Bagby, OHSU Knight Cancer Institute

Lésion stromale et adaptation clonale dans la myélodysplasie

JUSTIFICATION : L'étude d'échantillons de moelle osseuse de patients atteints de cancer et de volontaires sains en laboratoire peut aider les médecins à en savoir plus sur les changements qui se produisent dans les cellules stromales (tissus conjonctifs) de la moelle osseuse. Cela peut également aider les médecins à comprendre les effets des agents alkylants sur les cellules stromales de la moelle osseuse.

OBJECTIF : Cette étude en laboratoire évalue les cellules stromales chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë, de syndromes myélodysplasiques ou d'anémie de Fanconi ; chez les patients qui ont été exposés à des agents alkylants ; et chez des volontaires sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS:

Primaire

  • Déterminer la fonction stromale anormale chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA), de syndromes myélodysplasiques (SMD) ou d'anémie de Fanconi ; chez les patients qui ont été exposés à des agents alkylants ; et chez des volontaires sains.

Secondaire

  • Déterminer si les progéniteurs clonaux de patients atteints de LAM secondaire ou de SMD sont résistants aux signaux apoptotiques extracellulaires sélectionnés.
  • Déterminer si la fonction stromale chez les patients atteints de LAM ou de SMD secondaire est plus aberrante que la fonction stromale chez les patients atteints de LAM ou de SMD primaire.
  • Déterminer si des agents cytotoxiques connus pour induire un SMD secondaire ou une LAM influencent la fonction de soutien du stroma de la moelle osseuse.
  • Déterminer si les agents cytoprotecteurs réduisent à la fois la cytotoxicité et la génotoxicité dans les cellules progénitrices hématopoïétiques et les cellules stromales.

APERÇU : Des patients et des volontaires sains subissent un prélèvement d'échantillons de moelle osseuse. Les cellules progénitrices sont cultivées en culture. La survie cellulaire est quantifiée par cytométrie en flux et analyse cytogénétique, échange de chromatides sœurs et FISH pour les modifications du chromosome 11 (uniquement pour les échantillons exposés à l'étoposide).

RECUL PROJETÉ : Un total de 24 patients et volontaires sains seront comptabilisés pour cette étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

35

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239-3098
        • OHSU Knight Cancer Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 120 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires hospitalisés, ambulatoires et normaux

La description

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

  • Répond à 1 des critères suivants :

    • Diagnostic de leucémie myéloïde aiguë ou de syndromes myélodysplasiques et nécessitant une aspiration/biopsie de la moelle osseuse à des fins cliniques

      • Maladie primaire ou secondaire
    • Diagnostic d'anémie de Fanconi par test positif à la mitomycine C (5 à 55 ans)
    • A reçu une chimiothérapie antérieure contenant l'un des agents alkylants suivants : méchloréthamine, chlorambucil, cyclophosphamide, melphalan, busulfan ou inhibiteurs de la topoisomérase
    • Volontaire en bonne santé (18 ans et plus), répondant aux critères suivants :

      • FSC normal
      • GB > 1 000/mm³
      • Hémoglobine > 10 g/dL
      • Numération plaquettaire > 70 000/mm³
  • Pas de métastases de la moelle osseuse
  • Aucun signe de malignité non hématopoïétique

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

  • Statut de performance ECOG 0-2
  • Aucun signe clinique ni symptôme d'infection aiguë ou subaiguë (infection virale, bactérienne ou fongique)
  • Pas d'allergie à la lidocaïne ou à la xylocaïne

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

  • Voir les caractéristiques de la maladie
  • Plus de 6 mois depuis des agents cytotoxiques ou immunosuppresseurs antérieurs
  • Absence préalable de radiothérapie pelvienne extensive (> 20 Gy)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Fonction stromale anormale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Progéniteurs clonaux résistants à certaines cellules apoptotiques extracellulaires
Comparaison de la fonction stromale entre la leucémie myéloïde aiguë secondaire et primaire ou les syndromes myélodysplasiques
Influence des agents cytotoxiques sur la fonction de soutien du stroma de la moelle osseuse
Réduction de la cytotoxicité et de la génotoxicité dans les cellules progénitrices hématopoïétiques et les cellules stromales grâce à l'utilisation d'agents cytoprotecteurs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2002

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2009

Première publication (ESTIMATION)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

4 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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