Maxillär sinusförhöjning med Bio-Oss eller Straumann BoneCeramic

Inklusionskriterier:

• Hanar och kvinnor var minst 18 år och högst 70 år gamla
• En tandimplantatprocedur förutsågs i maxillaregionen motsvarande sinus maxillaris
• Patienterna uppvisade en bendefekt i sinusområdet, vilket behövde en sinusgolvhöjning för att placera ett eller flera tandimplantat
• Patienterna var unilateralt eller bilateralt tandlösa i maxillärområdet motsvarande bihålorna
• Den kvarvarande alveolära höjden på de laterala-bakre segmenten av tandkäken under golvet i sinus maxillaris var mindre än 8 mm och minst 3 mm, mätt med datortomografi. Vidare bör den kvarvarande alveolära kambredden vara minst i genomsnitt 6 mm mätt med datortomografi
• Patienterna engagerade sig i studien
• Patienterna var friska vid operationstillfället

Exklusions kriterier:

• Medicinska tillstånd som kräver långvarig användning av steroider
• Standardblodprov utfört av patientens läkare som visar: leukocytdysfunktion och brister
• Blödarsjuka, blödningsrubbningar eller kumarinbehandling
• Historik av neoplastisk sjukdom som kräver användning av kemoterapi
• Historik om strålbehandling mot huvud och nacke
• Patienter med anamnes på njursvikt eller kroniska njursjukdomar
• Patienter som drabbats av kroniska leversjukdomar
• Patienter med svåra eller okontrollerade metabola benstörningar
• Okontrollerade endokrina störningar (inklusive diabetes)
• Pågående graviditet vid rekryteringstillfället
• Fysiska handikapp som skulle störa förmågan att utföra adekvat munhygien
• Användning av något prövningsläkemedel eller apparat inom 90-dagarsperioden omedelbart före implantatkirurgi på studiedag 0
• Alkoholism eller kroniskt drogmissbruk som orsakar systemisk kompromiss
• Immunförsvagade patienter inklusive patienter infekterade med HIV
• Patienter som röker mer än 10 cigaretter per dag eller motsvarande cigarrer, eller som tuggar tobak
• Förhållanden eller omständigheter, enligt utredarens åsikt, som skulle kunna representera en allmän kontraindikation för kirurgiskt ingrepp eller som skulle förhindra slutförandet av studiedeltagandet eller störa analysen av studieresultaten, såsom historia av bristande efterlevnad eller opålitlighet

Lokala uteslutningskriterier

• Lokal inflammation, inklusive obehandlad parodontit till kvarvarande dentition
• Slemhinnesjukdomar såsom erosiv lichen planus
• Historik om lokal strålbehandling
• Förekomst av orala lesioner (såsom sårbildning, malignitet)
• Svåra bruks- eller knutningsvanor
• Ihållande intraoral infektion
• Patienter med otillräcklig munhygien eller omotiverade för adekvat hemvård
• Oläkta extraktionsställen i det övre premolar- eller molarområdet
• Den sista tandutdragningen utfördes mindre än 3 månader före operationen 1
• Tidigare GBR (guidad benregenerering) eller tandimplantatbehandling i de laterala-bakre segmenten av övre överkäken (förutsett implantatställe)
• Patienter som uppvisar kliniska och radiologiska tecken och symtom på maxillär sinussjukdom
• Patienter som uppvisar en kvarvarande alveolär krönhöjd av de laterala-bakre segmenten av tandkäken under golvet i sinus överkäken som är mindre än 3 mm och en kvarvarande alveolarkammens bredd mindre än 6 mm (mätt med CT-skanningar)
• Minskningen av kvarvarande benhöjd bestämdes genom sinuspneumatisering och inte genom vertikal resorption av den kvarvarande alveolära krönet med ökat interarchavstånd. Patienter med ökat interarchavstånd uteslöts från studien
• Befintliga tänder i den kvarvarande tanden med obehandlade endodontiska eller kariologiska problem
• Horisontell eller vertikal förstärkning för att korrigera det vertikala avståndet mellan bågen eller för att korrigera horisontella defekter