Maxillær sinus elevation med Bio-Oss eller Straumann BoneCeramic

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder var mindst 18 år og ikke mere end 70 år
• En tandimplantatprocedure blev forudset i maxillaregionen svarende til maxillary sinus
• Patienterne havde en knogledefekt i sinusområdet, som havde brug for en sinusgulvhøjde for at placere et eller flere tandimplantater
• Patienterne var unilateralt eller bilateralt tandløse i maksillærområdet svarende til bihulerne
• Den resterende alveolære tophøjde af de lateral-posteriore segmenter af den tandløse maxilla under gulvet i sinus maxillary var mindre end 8 mm og mindst 3 mm, målt ved CT-scanninger. Ydermere skal den resterende alveolære kambredde være mindst i gennemsnit 6 mm målt ved CT-scanningerne
• Patienterne var engagerede i undersøgelsen
• Patienterne var raske på tidspunktet for operationen

Ekskluderingskriterier:

• Medicinske tilstande, der kræver langvarig brug af steroider
• Standard blodprøve udført af patientens læge, der viser: leukocytdysfunktion og mangler
• Hæmofili, blødningsforstyrrelser eller cumarinbehandling
• Anamnese med neoplastisk sygdom, der kræver brug af kemoterapi
• Historie om strålebehandling til hoved og nakke
• Patienter med tidligere nyresvigt eller kroniske nyresygdomme
• Patienter ramt af kroniske leversygdomme
• Patienter med svære eller ukontrollerede metaboliske knoglelidelser
• Ukontrollerede endokrine lidelser (herunder diabetes)
• Aktuel graviditet på tidspunktet for rekruttering
• Fysiske handicap, der ville forstyrre evnen til at udføre tilstrækkelig mundhygiejne
• Brug af ethvert forsøgslægemiddel eller -udstyr inden for 90 dages perioden umiddelbart før implantatkirurgi på undersøgelsesdag 0
• Alkoholisme eller kronisk stofmisbrug, der forårsager systemisk kompromittering
• Immunkompromitterede patienter, herunder patienter inficeret med HIV
• Patienter, der ryger mere end 10 cigaretter om dagen eller tilsvarende cigarer, eller som tygger tobak
• Betingelser eller omstændigheder, efter investigators mening, som kunne repræsentere en generel kontraindikation for kirurgisk indgreb eller ville forhindre færdiggørelse af undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre analyse af undersøgelsesresultater, såsom historie med manglende overholdelse eller upålidelighed

Lokale eksklusionskriterier

• Lokal betændelse, herunder ubehandlet paradentose til resterende tandsæt
• Slimhindesygdomme såsom erosive lichen planus
• Historie om lokal strålebehandling
• Tilstedeværelse af orale læsioner (såsom ulceration, malignitet)
• Alvorlige brugs- eller knugningsvaner
• Vedvarende intraoral infektion
• Patienter med utilstrækkelig mundhygiejne eller umotiverede for tilstrækkelig hjemmepleje
• Uhelede ekstraktionssteder i det øvre præmolar eller molar område
• Sidste tandudtrækning udført mindre end 3 måneder før operationen 1
• Tidligere GBR (guidet knogleregenerering) eller tandimplantatbehandling i de laterale-posteriore segmenter af den øvre maxilla (forudset implantationssted)
• Patienter med kliniske og radiologiske tegn og symptomer på maxillær sinussygdom
• Patienter med en resterende alveolær tophøjde af de lateral-posteriore segmenter af den tandløse maxilla under gulvet i den maxillære sinus på mindre end 3 mm og en resterende alveolær topbredde på mindre end 6 mm (målt ved CT-scanninger)
• Reduktionen i resterende knoglehøjde blev bestemt ved sinus-pneumatisering og ikke ved vertikal resorption af den resterende alveolære kam med øget interarch-afstand. Patienter med øget interarch-afstand blev udelukket fra undersøgelsen
• Eksisterende tænder i det resterende tandsæt med ubehandlede endodontiske eller kariologiske problemer
• Vandret eller lodret forstærkning for at korrigere den lodrette afstand mellem buerne eller for at korrigere vandrette defekter