Kieferhöhlenanhebung mit Bio-Oss oder Straumann BoneCeramic

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen waren mindestens 18 Jahre alt und nicht älter als 70 Jahre
• Im Oberkieferbereich, der der Kieferhöhle entspricht, war ein Zahnimplantatverfahren vorgesehen
• Die Patienten wiesen einen Knochendefekt im Sinusbereich auf, der eine Anhebung des Sinusbodens erforderte, um ein oder mehrere Zahnimplantate zu platzieren
• Die Patienten waren einseitig oder beidseitig zahnlos im Oberkieferbereich, der den Nebenhöhlen entspricht
• Die verbleibende Alveolarkammhöhe der lateral-posterioren Segmente des zahnlosen Oberkiefers unter dem Boden der Kieferhöhle betrug weniger als 8 mm und mindestens 3 mm, gemessen durch CT-Scans. Darüber hinaus sollte die Restbreite des Alveolarkamms mindestens durchschnittlich 6 mm betragen, gemessen durch die CT-Scans
• Die Patienten wurden an der Studie beteiligt
• Die Patienten waren zum Zeitpunkt der Operation gesund

Ausschlusskriterien:

• Erkrankungen, die eine längere Anwendung von Steroiden erfordern
• Standard-Bluttest, der vom Arzt des Patienten durchgeführt wird und Folgendes zeigt: Leukozyten-Dysfunktion und -Mangel
• Hämophilie, Blutgerinnungsstörungen oder Cumarintherapie
• Vorgeschichte einer neoplastischen Erkrankung, die den Einsatz einer Chemotherapie erfordert
• Geschichte der Strahlentherapie an Kopf und Hals
• Patienten mit Nierenversagen oder chronischen Nierenerkrankungen in der Vorgeschichte
• Patienten mit chronischen Lebererkrankungen
• Patienten mit schweren oder unkontrollierten metabolischen Knochenerkrankungen
• Unkontrollierte endokrine Störungen (einschließlich Diabetes)
• Aktuelle Schwangerschaft zum Zeitpunkt der Einstellung
• Körperliche Behinderungen, die die Fähigkeit beeinträchtigen würden, eine angemessene Mundhygiene durchzuführen
• Verwendung eines Prüfmedikaments oder -geräts innerhalb der 90 Tage unmittelbar vor der Implantation am Studientag 0
• Alkoholismus oder chronischer Drogenmissbrauch, der zu einer systemischen Beeinträchtigung führt
• Immungeschwächte Patienten, einschließlich HIV-infizierter Patienten
• Patienten, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag oder Zigarrenäquivalente rauchen oder Tabak kauen
• Bedingungen oder Umstände, die nach Ansicht des Prüfarztes eine allgemeine Kontraindikation für einen chirurgischen Eingriff darstellen oder den Abschluss der Studienteilnahme verhindern oder die Analyse der Studienergebnisse beeinträchtigen würden, wie z. B. Nichteinhaltung in der Vorgeschichte oder Unzuverlässigkeit

Lokale Ausschlusskriterien

• Lokale Entzündung, einschließlich unbehandelter Parodontitis bis zum Restgebiss
• Schleimhauterkrankungen wie erosiver Lichen planus
• Geschichte der lokalen Strahlentherapie
• Vorhandensein von oralen Läsionen (z. B. Ulzeration, Malignität)
• Starkes Zähneknirschen oder Pressen
• Anhaltende intraorale Infektion
• Patienten mit unzureichender Mundhygiene oder unmotiviert für eine angemessene häusliche Pflege
• Unverheilte Extraktionsstellen im oberen Prämolaren- oder Molarenbereich
• Die letzte Zahnextraktion wurde weniger als 3 Monate vor der Operation durchgeführt 1
• Vorherige GBR (geführte Knochenregeneration) oder Zahnimplantatbehandlung in den lateral-posterioren Segmenten des Oberkiefers (vorgesehene Implantationsstelle)
• Patienten mit klinischen und radiologischen Anzeichen und Symptomen einer Kieferhöhlenerkrankung
• Patienten mit einer verbleibenden Alveolarkammhöhe der lateral-posterioren Segmente des zahnlosen Oberkiefers unter dem Boden der Kieferhöhle von weniger als 3 mm und einer verbleibenden Alveolarkammbreite von weniger als 6 mm (gemessen durch CT-Scans)
• Die Reduktion der Restknochenhöhe wurde durch eine Sinuspneumatisierung und nicht durch eine vertikale Resorption des verbleibenden Alveolarkamms mit zunehmendem Zahnzwischenraum bestimmt. Patienten mit erhöhtem Zahnzwischenraumabstand wurden von der Studie ausgeschlossen
• Bestehende Zähne im Restgebiss mit unbehandelten endodontischen oder kariologischen Problemen
• Horizontale oder vertikale Augmentation zur Korrektur des vertikalen Abstands zwischen den Zahnbögen oder zur Korrektur horizontaler Defekte