Tethered Capsule Endoscope in Screening Deltagare för Barrett Esophagus

MÅL:

• För att fastställa den kliniska genomförbarheten av att erhålla endoskopiska esofagusbilder med hjälp av ett tjudrat kapselendoskop (TCE). (Fas I)
• För att bestämma den optimala vikten och eventuellt formen för snabb patientintag och extraktion av TCE. (Fas I)
• För att bestämma den optimala tjurkonstruktionen (t.ex. styvhet, avståndsmarkeringar och andra materialegenskaper). (Fas I)
• För att bestämma det optimala protokollet för patientens intag och extraktion av TCE. (Fas I)
• Att jämföra TCE med vanlig sederad esophagogastroduodenoskopi för att identifiera misstänkt Barrett-esofagus. (Fas II)

SKISSERA:

• Fas I: Deltagarna sväljer det tjudrade kapselendoskopet (TCE) så att den distala änden av TCE kommer in i magen. TCE dras sedan långsamt tillbaka av läkaren för att visualisera den gastroesofageala förbindelsen och matstrupen på ett retrograd sätt tills den övre esofagusfinktern nås. Bildinsamlingsprocessen upprepas och deltagaren kan bli ombedd att svälja TCE i upp till 7 olika positioner med 2 sväljer per position (högst 20 sväljer totalt).
• Fas II: Deltagarna genomgår TCE som i fas I, följt av sederad esophagogastroduodenoskopi (EGD) av en andra läkare.

Bilder som erhållits via TCE och EGD granskas av en tredje läkare som är blind för resultaten av varje undersökning.

I båda faserna fyller deltagare och läkare i ett frågeformulär efter TCE-proceduren för att avgöra hur lätt proceduren är. Deltagarna uppmanas också att ge specifika förslag för att förbättra TCE-upplevelsen. Deltagare som är inskrivna i fas II fyller också i ett frågeformulär 1 vecka efter EGD för att jämföra TCE-förfarandet med EGD.