Endoscopio a capsula legato nei partecipanti allo screening per l'esofago di Barrett

OBIETTIVI:

• Per determinare la fattibilità clinica di ottenere immagini esofagee endoscopiche utilizzando un endoscopio a capsula legato (TCE). (Fase I)
• Per determinare il peso ottimale e possibilmente la forma per una rapida ingestione ed estrazione del TCE da parte del paziente. (Fase I)
• Per determinare il design ottimale del cavo (ad es. rigidità, contrassegni di distanza e altre proprietà del materiale). (Fase I)
• Per determinare il protocollo ottimale per l'ingestione del paziente e l'estrazione del TCE. (Fase I)
• Confrontare il TCE con l'esofagogastroduodenoscopia sedata standard per identificare il sospetto esofago di Barrett. (Fase II)

CONTORNO:

• Fase I: i partecipanti ingoiano l'endoscopio a capsula legato (TCE) in modo che l'estremità distale del TCE entri nello stomaco. Il TCE viene quindi ritirato lentamente dal medico per visualizzare la giunzione gastroesofagea e l'esofago in modo retrogrado fino a raggiungere lo sfintere esofageo superiore. Il processo di acquisizione dell'immagine viene ripetuto e al partecipante può essere chiesto di deglutire il TCE in un massimo di 7 diverse posizioni con 2 deglutizioni per posizione (non più di 20 deglutizioni in totale).
• Fase II: i partecipanti vengono sottoposti a TCE come nella fase I, seguita da esofagogastroduodenoscopia sedata standard (EGD) da un secondo medico.

Le immagini ottenute tramite TCE ed EGD vengono riviste da un terzo medico all'oscuro dei risultati di ciascun esame.

In entrambe le fasi, i partecipanti e i medici completano un questionario dopo la procedura TCE per determinare la facilità della procedura. Ai partecipanti vengono inoltre chiesti suggerimenti specifici per migliorare l'esperienza TCE. I partecipanti iscritti alla fase II completano anche un questionario 1 settimana dopo l'EGD per confrontare la procedura TCE con l'EGD.