Привязанный капсульный эндоскоп у участников скрининга пищевода Барретта

ЦЕЛИ:

• Определить клиническую возможность получения эндоскопических изображений пищевода с помощью эндоскопа с привязной капсулой (ТКЭ). (Этап I)
• Определить оптимальный вес и, возможно, форму для быстрого проглатывания пациентом и извлечения ТВК. (Этап I)
• Чтобы определить оптимальную конструкцию троса (например, жесткость, маркировку расстояния и другие свойства материала). (Этап I)
• Определить оптимальный протокол приема и извлечения ТВК пациентом. (Этап I)
• Сравнить ТХЭ со стандартной эзофагогастродуоденоскопией под седацией для выявления подозрения на пищевод Барретта. (Этап II)

КОНТУР:

• Фаза I: участники проглатывают эндоскоп с привязанной капсулой (ТКЭ) так, чтобы дистальный конец ТКЭ попал в желудок. Затем врач медленно извлекает ТКЭ, чтобы ретроградно визуализировать желудочно-пищеводное соединение и пищевод, пока не будет достигнут верхний пищеводный сфинктер. Процесс получения изображения повторяется, и участнику может быть предложено проглотить ТВК в 7 разных положениях, по 2 глотка в каждом положении (всего не более 20 глотков).
• Фаза II: участники проходят ТХЭ, как и в фазе I, после чего второй врач проводит стандартную эзофагогастродуоденоскопию (ЭГДС) под седацией.

Изображения, полученные с помощью TCE и EGD, просматриваются третьим врачом, которому не известны результаты каждого исследования.

На обоих этапах участники и врачи заполняют анкету после процедуры TCE, чтобы определить простоту процедуры. Участников также просят внести конкретные предложения по улучшению опыта ТВК. Участники, включенные в фазу II, также заполняют анкету через 1 неделю после ЭГДС, чтобы сравнить процедуру TCE с ЭГДС.