Endoscopio de cápsula atada en la detección de participantes para el esófago de Barrett

OBJETIVOS:

• Determinar la factibilidad clínica de obtener imágenes esofágicas endoscópicas utilizando un endoscopio de cápsula atada (TCE). (Fase I)
• Para determinar el peso óptimo y posiblemente la forma para la rápida ingestión y extracción del TCE por parte del paciente. (Fase I)
• Para determinar el diseño óptimo de la correa (p. ej., rigidez, marcas de distancia y otras propiedades del material). (Fase I)
• Determinar el protocolo óptimo para la ingesta y extracción del TCE por parte del paciente. (Fase I)
• Comparar la TCE con la esofagogastroduodenoscopia estándar con sedación para identificar la sospecha de esófago de Barrett. (Fase II)

DESCRIBIR:

• Fase I: los participantes tragan la cápsula endoscópica anclada (TCE) para que el extremo distal de la TCE entre en el estómago. Luego, el médico retira lentamente el TCE para visualizar la unión gastroesofágica y el esófago de forma retrógrada hasta alcanzar el esfínter esofágico superior. El proceso de adquisición de imágenes se repite y se le puede pedir al participante que trague el TCE en hasta 7 posiciones diferentes con 2 tragos por posición (no más de 20 tragos en total).
• Fase II: los participantes se someten a TCE como en la fase I, seguida de esofagogastroduodenoscopia (EGD) estándar con sedación realizada por un segundo médico.

Las imágenes obtenidas a través de TCE y EGD son revisadas por un tercer médico que desconoce los resultados de cada examen.

En ambas fases, los participantes y los médicos completan un cuestionario después del procedimiento de TCE para determinar la facilidad del procedimiento. También se pide a los participantes sugerencias específicas para mejorar la experiencia de TCE. Los participantes inscritos en la fase II también completan un cuestionario 1 semana después de la EGD para comparar el procedimiento TCE con el EGD.