Utvärdera ett träningsprogram för att minska kardiovaskulära riskfaktorer hos barn infekterade med HIV

Människor som är infekterade med hiv lever nu längre och hälsosammare än hiv-smittade personer från tidigare generationer på grund av den utbredda användningen av HAART-läkemedel. Men eftersom HIV-infektion blir en mer kronisk sjukdom, snarare än en dödlig sjukdom, börjar forskare identifiera de långsiktiga komplikationerna av HIV-infektion och dess behandling. Vuxna infekterade med HIV utvecklar i allt högre grad följande: hyperlipidemi och dyslipidemi, som båda är förknippade med höga kolesterolnivåer; endotel dysfunktion; insulinresistens; och förändringar i kroppssammansättning, inklusive ökade fetmanivåer och en ökning av centralt kroppsfett. Dessa tillstånd är alla förknippade med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom. Mer forskning behövs för att undersöka hur hivsmittade barn som får HAART kan påverkas av dessa tillstånd. I den här studien kommer forskarna att undersöka barn infekterade med HIV som får HAART (liksom en kontrollgrupp av barn som inte är infekterade med HIV) för att utvärdera vaskulär funktion och inflammation över tid och hur de påverkar kroppssammansättning, fettomfördelning, insulin resistens, hyperlipidemi, tillväxt, näring, benmetabolism och sjukdomens svårighetsgrad. Denna studie kommer också att utvärdera effektiviteten av ett träningsprogram på vaskulär funktion och kardiovaskulära resultat hos barn infekterade med HIV som får HAART.

Det finns två delar i denna studie. I del 1 kommer barn som är smittade med hiv och deras syskon och vänner som inte är hivsmittade att delta i studiebesök var sjätte månad i 3 år. Vid utvalda besök kommer följande studieprocedurer att ske: genomgång av medicinsk historia; fysisk undersökning; blodinsamling; kroppsmått; frågeformulär om kost, livskvalitet och aktivitetsnivåer; och ett ekokardiogram för att få bilder av hjärtat.

I del 2 av studien kommer en del av deltagarna från del 1 av studien som är infekterade med HIV att slumpmässigt tilldelas att delta i ett 12-veckors träningsprogram eller en kontrollgrupp. Vid ett studiebesök kommer alla deltagare att genomgå en medicinsk historia, konditionstestning, kroppsmätningar, muskel- och fettmätningar, blodinsamling, ekokardiogram, frågeformulär för att bedöma livskvalitet och aktivitetsnivåer och ett ultraljud av armartären (på överarmen) och halspulsådern (på halsen) för att mäta artärstorleken.

Deltagarna i träningsprogrammet kommer att träna (t.ex. promenader, löpning, cykling, stretching och styrketräning) i 1 timme på studieträningslaboratoriet 2 dagar i veckan i 12 veckor. Om deltagarna inte kan komma till laboratoriet kan de träna hemma, under ledning av studieforskare. Deltagarna kommer att ha en stegräknare på vissa dagar och föra en aktivitetslogg för att registrera hur långt de går. I slutet av 12-veckorsprogrammet kommer deltagarna att genomgå upprepade baslinjetestningar. De kommer också att få ett skriftligt, personligt anpassat träningsprogram som de kan följa på egen hand. Deltagarna kommer att få telefonsamtal varje vecka från studieforskare och kommer att delta i studiebesök en gång i månaden under 3 månader för uppföljning och övervakning. Baslinjetestning kommer att ske igen i slutet av den 3 månader långa uppföljningsperioden.

Deltagarna i kontrollgruppen kommer att delta i gruppsessioner en gång i veckan i 12 veckor, då de kommer att titta på videor, inklusive några träningsvideor, och spela spel som inte kräver fysisk aktivitet. I slutet av vecka 12 kommer deltagarna att genomgå upprepade baslinjetestningar. De kommer då att ha möjlighet att delta i träningsprogrammet.