Evaluatie van een oefenprogramma om cardiovasculaire risicofactoren te verminderen bij kinderen die besmet zijn met HIV

Mensen die besmet zijn met hiv leven nu langer en gezonder dan hiv-geïnfecteerde mensen van vorige generaties vanwege het wijdverbreide gebruik van HAART-medicijnen. Nu HIV-infectie echter een meer chronische ziekte wordt in plaats van een dodelijke ziekte, beginnen onderzoekers de langetermijncomplicaties van HIV-infectie en de behandeling ervan te identificeren. Volwassenen die met hiv zijn geïnfecteerd, ontwikkelen in toenemende mate het volgende: hyperlipidemie en dyslipidemie, die beide verband houden met een hoog cholesterolgehalte; endotheeldysfunctie; insuline-resistentie; en veranderingen in de lichaamssamenstelling, waaronder verhoogde obesitasniveaus en een toename van centraal lichaamsvet. Deze aandoeningen zijn allemaal geassocieerd met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. Er is meer onderzoek nodig om te onderzoeken hoe met HIV geïnfecteerde kinderen die HAART krijgen, door deze aandoeningen kunnen worden beïnvloed. In deze studie zullen onderzoekers met HIV geïnfecteerde kinderen onderzoeken die HAART krijgen (evenals een controlegroep van kinderen die niet met HIV zijn geïnfecteerd) om de vasculaire functie en ontsteking in de loop van de tijd te evalueren en hoe deze de lichaamssamenstelling, vetherverdeling, insuline weerstand, hyperlipidemie, groei, voeding, botmetabolisme en ernst van de ziekte. Deze studie zal ook de effectiviteit evalueren van een oefenprogramma op de vasculaire functie en cardiovasculaire uitkomsten bij met HIV geïnfecteerde kinderen die HAART krijgen.

Deze studie bestaat uit twee delen. In deel 1 gaan kinderen die besmet zijn met hiv en hun broers en zussen en vrienden die niet besmet zijn met hiv gedurende 3 jaar om de zes maanden op studiebezoek. Bij geselecteerde bezoeken zullen de volgende onderzoeksprocedures plaatsvinden: beoordeling van de medische geschiedenis; fysiek examen; bloed verzameling; lichaams metingen; vragenlijsten over voeding, kwaliteit van leven en activiteitsniveau; en een echocardiogram om beelden van het hart te verkrijgen.

In deel 2 van het onderzoek wordt een deel van de deelnemers uit deel 1 van het onderzoek die besmet zijn met HIV willekeurig toegewezen om deel te nemen aan een oefenprogramma van 12 weken of een controlegroep. Bij een basisonderzoeksbezoek ondergaan alle deelnemers een beoordeling van de medische geschiedenis, conditietesten, lichaamsmetingen, spier- en vetmetingen, bloedafname, echocardiogram, vragenlijsten om de kwaliteit van leven en activiteitenniveaus te beoordelen, en een echografie van de arteria brachialis (op de bovenarm) en de halsslagader (in de nek) om de grootte van de slagader te meten.

Deelnemers aan het oefenprogramma zullen gedurende 12 weken gedurende 1 uur 2 dagen per week gedurende 1 uur oefenen (bijv. wandelen, hardlopen, fietsen, stretchen en krachttraining) in het onderzoekslaboratorium. Als deelnemers niet naar het laboratorium kunnen komen, mogen ze thuis sporten, onder begeleiding van onderzoeksonderzoekers. Deelnemers dragen op bepaalde dagen een stappenteller en houden een activiteitenlogboek bij om bij te houden hoe ver ze lopen. Aan het einde van het programma van 12 weken ondergaan de deelnemers herhaalde basislijntesten. Ook krijgen ze een schriftelijk, gepersonaliseerd beweegprogramma dat ze zelfstandig kunnen volgen. Deelnemers zullen wekelijks worden gebeld door onderzoeksonderzoekers en zullen gedurende 3 maanden eenmaal per maand studiebezoeken bijwonen voor follow-up en monitoring. Baseline-testen zullen opnieuw plaatsvinden aan het einde van de follow-upperiode van 3 maanden.

Deelnemers in de controlegroep zullen gedurende 12 weken eenmaal per week groepssessies bijwonen, waarin ze video's zullen bekijken, waaronder enkele oefenvideo's, en games zullen spelen waarvoor geen fysieke activiteit vereist is. Aan het einde van week 12 ondergaan de deelnemers herhaalde basislijntesten. Zij krijgen dan de mogelijkheid om deel te nemen aan het beweegprogramma.