Aktuell estriol för vaginal hälsa

Inklusionskriterier:

• Vid allmänt god hälsa
• Mellan 18 och 40 år
• Rapportera regelbundna, konsekventa menstruationscykler med varaktighet mellan 25 och 35 dagar
• Kom överens om att inte påbörja hormonella preventivmedel eller andra systemiska eller vaginala hormonella behandlingar under studiens gång
• Gå med på att avstå från vaginal sköljning och användning av spermiedödande medel, spermiedödande medel, kondomer, membran, cervikala mössor, vaginalhygienbehandlingar och andra vaginalprodukter under studiens gång, förutom vad som uttryckligen tillåts enligt studieprotokollet.
• Att inte försöka bli gravid (och, om det är sexuellt aktivt, använda ett tillåtet effektivt preventivmedel - d.v.s. sterilisering eller manskondomer)

Exklusions kriterier:

• Har blivit informerad av en läkare att hon bör undvika östrogenbehandlingar
• Uppfyller inte ett eller flera av ovanstående inklusionskriterier
• Är för närvarande gravid
• Ammar för närvarande
• Har spiral på plats
• Har diabetes som kontrolleras med medicin
• Har menstruationsblödningar som vanligtvis överstiger 7 dagars varaktighet
• Har använt hormonellt preventivmedel eller annan systemisk eller vaginal hormonbehandling under de senaste tre månaderna
• Har fått systemisk antibiotikabehandling sedan blödningsstarten i sin nuvarande mens
• Har känd historia av diagnos av HIV-infektion
• Skärmar positivt för gonorré, klamydia eller trichomonas
• Har tecken på höggradig dysplasi eller livmoderhalscancer vid synundersökning eller cellprov
• Har aktiva genitala herpesskador
• Har något av följande:
• Känd, tidigare eller misstänkt bröstcancer;
• Kända eller misstänkta östrogenberoende maligna eller premaligna tumörer (t.ex. endometriecancer);
• Historik av endometriehyperplasi;
• Odiagnostiserad eller onormal genital blödning;
• Tidigare idiopatisk eller aktuell venös tromboembolism (djup venös trombos, lungemboli);
• Aktiv eller nyligen genomförd arteriell tromboembolisk sjukdom (t. angina, hjärtinfarkt);
• Akut leversjukdom, eller en historia av leversjukdom där leverfunktionstester har misslyckats med att återgå till det normala;
• Leversjukdomar såsom adenom;
• Symtomatisk gallsten eller sjukdom i gallblåsan (kolecystit);
• hypertriglyceridemi;
• Vaskulär sjukdom associerad med lupus erythematosus;
• Känd överkänslighet mot östriol (östrogen E3) eller de inaktiva substanserna i studieprodukten;
• Porfyri
• Presenterar annan historia eller tillstånd som leverantören, efter eget gottfinnande, anser bör utesluta studiedeltagande.