Estriolo topico per la salute vaginale

Criterio di inclusione:

• In generale buona salute
• Tra i 18 e i 40 anni
• Segnala cicli mestruali regolari e costanti con una durata compresa tra 25 e 35 giorni
• Accetta di non iniziare la contraccezione ormonale o altri trattamenti ormonali sistemici o vaginali durante il corso dello studio
• Accetta di astenersi dal douching vaginale e dall'uso di spermicidi, preservativi trattati con spermicida, diaframmi, cappucci cervicali, trattamenti per l'igiene vaginale e altri prodotti vaginali durante il corso dello studio, ad eccezione di quanto esplicitamente consentito dal protocollo di studio.
• Non tentare di rimanere incinta (e, se sessualmente attivi, utilizzare un contraccettivo efficace consentito, ad esempio sterilizzazione o preservativi maschili)

Criteri di esclusione:

• È stata informata da un medico che dovrebbe evitare i trattamenti con estrogeni
• Non soddisfa uno o più dei criteri di inclusione di cui sopra
• È attualmente incinta
• Attualmente sta allattando
• Ha IUD in atto
• Ha il diabete che è controllato con i farmaci
• Ha sanguinamento mestruale che di solito supera la durata di 7 giorni
• Ha utilizzato contraccettivi ormonali o altri trattamenti ormonali sistemici o vaginali negli ultimi tre mesi
• Ha ricevuto un trattamento antibiotico sistemico dall'inizio del sanguinamento nel suo attuale periodo mestruale
• Ha una storia nota di diagnosi di infezione da HIV
• Screening positivi per gonorrea, clamidia o trichomonas
• Ha evidenza di displasia di alto grado o cancro cervicale all'esame visivo o al Pap test
• Ha lesioni da Herpes genitale attive
• Ha una delle seguenti caratteristiche:
• Cancro al seno noto, pregresso o sospetto;
• Tumori maligni o precancerosi estrogeno-dipendenti noti o sospetti (ad es. carcinoma dell'endometrio);
• Storia di iperplasia endometriale;
• Sanguinamento genitale non diagnosticato o anormale;
• Pregressa tromboembolia venosa idiopatica o in atto (trombosi venosa profonda, embolia polmonare);
• Malattia tromboembolica arteriosa attiva o recente (ad es. angina, infarto del miocardio);
• Malattia epatica acuta o una storia di malattia epatica in cui i test di funzionalità epatica non sono tornati alla normalità;
• Disturbi del fegato come adenomi;
• Calcoli biliari sintomatici o malattia della cistifellea (colecistite);
• Ipertrigliceridemia;
• Malattia vascolare associata a lupus eritematoso;
• Ipersensibilità nota all'estriolo (estrogeno E3) o alle sostanze inattive nel prodotto in studio;
• Porfiria
• Presenta qualsiasi altra storia o condizione che il fornitore, a sua migliore discrezione, ritiene debba escludere la partecipazione allo studio.