Topický estriol pro vaginální zdraví

Kritéria pro zařazení:

• V celkově dobrém zdravotním stavu
• Ve věku od 18 do 40 let
• Hlásit pravidelné, konzistentní menstruační cykly s trváním mezi 25 a 35 dny
• Souhlasíte s tím, že v průběhu studie nezahájíte hormonální antikoncepci nebo jinou systémovou nebo vaginální hormonální léčbu
• Souhlasíte s tím, že se v průběhu studie zdržíte vaginálních výplachů a používání spermicidů, kondomů ošetřených spermicidy, diafragm, cervikálních čepiček, vaginálních hygienických ošetření a dalších vaginálních produktů, pokud to není výslovně povoleno protokolem studie.
• Nepokoušet se otěhotnět (a pokud jste sexuálně aktivní, používat povolenou účinnou antikoncepci – tedy sterilizaci nebo mužské kondomy)

Kritéria vyloučení:

• Byla informována lékařem, že by se měla vyhnout léčbě estrogeny
• Nesplňuje jedno nebo více z výše uvedených kritérií pro zařazení
• V současné době je těhotná
• Momentálně je v laktaci
• Má IUD na místě
• Má diabetes, který je kontrolován léky
• Má menstruační krvácení, které obvykle trvá déle než 7 dní
• V posledních třech měsících užívala hormonální antikoncepci nebo jinou systémovou nebo vaginální hormonální léčbu
• Od začátku krvácení v současné menstruaci podstupuje systémovou antibiotickou léčbu
• Má známou historii diagnózy infekce HIV
• Screening pozitivní na kapavku, chlamydie nebo trichomonas
• Má známky dysplazie vysokého stupně nebo rakoviny děložního čípku při vizuálním vyšetření nebo Pap stěru
• Má aktivní genitální herpes léze
• Má některou z následujících možností:
• Známá, prodělaná nebo suspektní rakovina prsu;
• Známé nebo suspektní estrogen-dependentní maligní nebo premaligní nádory (např. karcinom endometria);
• Hyperplazie endometria v anamnéze;
• Nediagnostikované nebo abnormální krvácení z genitálií;
• Předchozí idiopatický nebo současný žilní tromboembolismus (hluboká žilní trombóza, plicní embolie);
• Aktivní nebo nedávné arteriální tromboembolické onemocnění (např. angina, infarkt myokardu);
• Akutní onemocnění jater nebo onemocnění jater v anamnéze, kdy se jaterní testy nevrátily k normálu;
• Poruchy jater, jako jsou adenomy;
• Symptomatické žlučové kameny nebo onemocnění žlučníku (cholecystitida);
• hypertriglyceridémie;
• Cévní onemocnění spojené s lupus erythematodes;
• Známá přecitlivělost na estriol (estrogen E3) nebo na neaktivní látky ve zkoumaném přípravku;
• porfyrie
• Představuje jakoukoli jinou historii nebo stav, o kterém se poskytovatel podle svého nejlepšího uvážení domnívá, že by měl účast na studii vyloučit.