Topisches Östriol für die vaginale Gesundheit

Einschlusskriterien:

• Bei allgemein guter Gesundheit
• Zwischen 18 und 40 Jahren
• Melden Sie regelmäßige, konsistente Menstruationszyklen mit einer Dauer zwischen 25 und 35 Tagen
• Stimmen Sie zu, im Verlauf der Studie keine hormonelle Kontrazeption oder andere systemische oder vaginale Hormonbehandlungen einzuleiten
• Stimmen Sie zu, im Verlauf der Studie auf Vaginalspülungen und die Verwendung von Spermiziden, mit Spermizid behandelten Kondomen, Diaphragmen, Gebärmutterhalskappen, Vaginalhygienebehandlungen und anderen Vaginalprodukten zu verzichten, es sei denn, dies ist ausdrücklich im Studienprotokoll erlaubt.
• Nicht versuchen, schwanger zu werden (und, falls sexuell aktiv, ein zulässiges wirksames Verhütungsmittel verwenden – d. h. Sterilisation oder Kondome für Männer)

Ausschlusskriterien:

• Wurde von einem Arzt darüber informiert, dass sie Östrogenbehandlungen vermeiden sollte
• Erfüllt eines oder mehrere der oben genannten Einschlusskriterien nicht
• Ist derzeit schwanger
• Stillt derzeit
• Hat ein IUP
• Hat Diabetes, der mit Medikamenten kontrolliert wird
• Hat Menstruationsblutungen, die normalerweise länger als 7 Tage dauern
• Hat in den letzten drei Monaten eine hormonelle Verhütung oder eine andere systemische oder vaginale Hormonbehandlung angewendet
• Hat seit Beginn der Blutung in ihrer aktuellen Monatsblutung eine systemische Antibiotikabehandlung erhalten
• Hat eine bekannte Geschichte der Diagnose einer HIV-Infektion
• Screens positiv für Gonorrhoe, Chlamydia oder Trichomonas
• Hat Hinweise auf hochgradige Dysplasie oder Gebärmutterhalskrebs bei visueller Untersuchung oder Pap-Abstrich
• Hat aktive genitale Herpesläsionen
• Hat eines der folgenden:
• Bekannter, vergangener oder vermuteter Brustkrebs;
• Bekannte oder vermutete östrogenabhängige bösartige oder prämaligne Tumore (z. B. Endometriumkarzinom);
• Geschichte der Endometriumhyperplasie;
• Nicht diagnostizierte oder anormale genitale Blutungen;
• Frühere idiopathische oder aktuelle venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie);
• Aktive oder kürzlich aufgetretene arterielle thromboembolische Erkrankung (z. Angina pectoris, Myokardinfarkt);
• Akute Lebererkrankung oder Lebererkrankung in der Vorgeschichte, bei der sich die Leberfunktionstests nicht normalisiert haben;
• Lebererkrankungen wie Adenome;
• symptomatische Gallensteine ​​oder Erkrankung der Gallenblase (Cholezystitis);
• Hypertriglyceridämie;
• Gefäßerkrankung im Zusammenhang mit Lupus erythematodes;
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Östriol (Östrogen E3) oder die inaktiven Substanzen im Studienprodukt;
• Porphyrie
• Präsentiert jede andere Vorgeschichte oder Bedingung, die der Anbieter nach seinem besten Ermessen für eine Studienteilnahme ausschließen sollte.