Induktions-, konsoliderings- och intensifieringsterapi för patienter yngre än 66 år med tidigare obehandlad CD33 positiv akut myeloid leukemi (AML) (MYFLAI07)

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-65 år.
• WHO PS grad 0-2 (Bilaga B) eller Karnofsky > 70.
• AML enligt de nya WHO-kriterierna, dvs % av BM-blaster ≥ 20 %. OBS! denna % bör bedömas på en BM-aspiration eller på en BM-biopsi
• Alla FAB-undertyper utom M3.
• CD33-positivitet (> 20%). Det är obligatoriskt att utföra en immunotypning av BM-blaster, särskilt bestämning av CD33-positivitet, som kommer att användas som en inklusionsfaktor.
• Tidigare obehandlad (förutom ≤ 14 dagar med Hydroxyurea) primär eller sekundär AML (inklusive AML efter MDS).
• Tillräcklig njur- och leverfunktion, dvs kreatinin < 2 mg/dl och bilirubin, ALAT/ASAT ≤ 3 gånger den övre normalgränsen.
• Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Blast kris av kronisk myeloid leukemi.
• AML övervakar efter andra myeloproliferativa sjukdomar.
• AML de novo eller sekundär tidigare förbehandlad.
• Samtidig malign sjukdom.
• Aktiv leukemi i centrala nervsystemet (CNS).
• Aktiv okontrollerad infektion [Observera allvarlig systemisk infektion bör uteslutas].
• Samtidig allvarlig kardiovaskulär sjukdom, dvs arytmier som kräver kronisk behandling, kronisk hjärtsvikt eller symtomatisk ischemisk hjärtsjukdom.
• Hjärtutdrivningsfraktion på 50 % eller mindre.
• Allvarlig lungdysfunktion (CTC grad 3-4).
• Allvarlig samtidig neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.
• Historia om alkoholmissbruk.
• HIV-positivitet.
• Graviditet.
• Man och kvinna accepterar inte adekvata preventivmedel under studieperioden och senast 24 månader efter avslutad behandling.
• Alla psykologiska, välbekanta, sociologiska eller geografiska tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat.