Terapia de indução, consolidação e intensificação para pacientes com menos de 66 anos com leucemia mielóide aguda (LMA) positiva para CD33 não tratada anteriormente (MYFLAI07)

Critério de inclusão:

• Idade 18-65 anos.
• OMS PS grau 0-2 (Apêndice B) ou Karnofsky > 70.
• AML de acordo com os novos critérios da OMS, ou seja, % de blastos BM ≥ 20%. NB. esta % deve ser avaliada em uma aspiração de BM ou em uma biópsia de BM
• Todos os subtipos FAB exceto M3.
• Positividade para CD33 (> 20%). É obrigatória a realização de imunotipagem dos blastos BM em particular a determinação da positividade de CD33, que será utilizado como fator de inclusão.
• Não tratada anteriormente (exceto ≤ 14 dias de hidroxiureia) AML primária ou secundária (incluindo AML após MDS).
• Função renal e hepática adequadas, ou seja, creatinina < 2 mg/dl e bilirrubina, ALT/AST ≤ 3 vezes o limite superior do normal.
• Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Crise blástica da leucemia mielóide crônica.
• LMA superveniente após outras doenças mieloproliferativas.
• LMA de novo ou secundária previamente pré-tratada.
• Doença maligna concomitante.
• Leucemia ativa do sistema nervoso central (SNC).
• Infecção ativa não controlada [NB infecção sistêmica grave deve ser excluída].
• Doença cardiovascular grave concomitante, ou seja, arritmias que requerem tratamento crônico, insuficiência cardíaca congestiva ou doença cardíaca isquêmica sintomática.
• Fração de ejeção cardíaca de 50% ou menos.
• Disfunção pulmonar grave (CTC grau 3-4).
• Doença neurológica ou psiquiátrica grave concomitante.
• Histórico de abuso de álcool.
• HIV positivo.
• Gravidez.
• Homem e mulher que não concordam com as precauções anticoncepcionais adequadas durante o período do estudo e nos últimos 24 meses após o término da terapia.
• Qualquer condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que possa dificultar o cumprimento do protocolo do estudo e cronograma de acompanhamento.