Terapia de inducción, consolidación e intensificación para pacientes menores de 66 años con leucemia mieloide aguda (LMA) CD33 positiva sin tratamiento previo (MYFLAI07)

Criterios de inclusión:

• Edad 18-65 años.
• OMS PS grado 0-2 (Apéndice B) o Karnofsky > 70.
• AML según los nuevos criterios de la OMS, es decir, % de blastos en MO ≥ 20%. NÓTESE BIEN. este % debe evaluarse en una aspiración de MO o en una biopsia de MO
• Todos los subtipos FAB excepto M3.
• Positividad CD33 (> 20%). Es obligatorio realizar un inmunotipado de los blastos de la MO, en particular la determinación de la positividad de CD33, que se utilizará como factor de inclusión.
• LMA primaria o secundaria sin tratamiento previo (excepto ≤ 14 días de hidroxiurea) (incluida la LMA después de SMD).
• Función renal y hepática adecuada, es decir, creatinina < 2 mg/dl y bilirrubina, ALT/AST ≤ 3 veces el límite superior de la normalidad.
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Crisis blástica de la leucemia mieloide crónica.
• LMA sobrevenida después de otras enfermedades mieloproliferativas.
• LMA de novo o secundaria previamente tratada.
• Enfermedad maligna concomitante.
• Leucemia activa del sistema nervioso central (SNC).
• Infección activa no controlada [NB, debe excluirse una infección sistémica grave].
• Enfermedad cardiovascular grave concomitante, es decir, arritmias que requieren tratamiento crónico, insuficiencia cardíaca congestiva o cardiopatía isquémica sintomática.
• Fracción de eyección cardíaca del 50% o menos.
• Disfunción pulmonar severa (CTC grado 3-4).
• Enfermedad neurológica o psiquiátrica concomitante grave.
• Historial de abuso de alcohol.
• positividad del VIH.
• El embarazo.
• El hombre y la mujer no están de acuerdo con las precauciones anticonceptivas adecuadas durante el período de estudio y durante al menos 24 meses después de la finalización de la terapia.
• Cualquier condición psicológica, familiar, sociológica o geográfica que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo de estudio y el calendario de seguimiento.