Inductie-, consolidatie- en intensiveringstherapie voor patiënten jonger dan 66 jaar met niet eerder behandelde CD33-positieve acute myeloïde leukemie (AML) (MYFLAI07)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-65 jaar.
• WHO PS graad 0-2 (bijlage B) of Karnofsky > 70.
• AML volgens de nieuwe WHO-criteria, d.w.z. % BM-ontploffingen ≥ 20%. NB. dit % moet worden beoordeeld op een BM-aspiratie of op een BM-biopsie
• Alle FAB-subtypen behalve M3.
• CD33-positiviteit (> 20%). Het is verplicht om een ​​immunotypering van de BM-blasten uit te voeren, met name de bepaling van CD33-positiviteit, die als inclusiefactor zal worden gebruikt.
• Eerder onbehandeld (behalve ≤ 14 dagen Hydroxyurea) primaire of secundaire AML (inclusief AML na MDS).
• Adequate nier- en leverfunctie, d.w.z. creatinine < 2 mg/dl en bilirubine, ALT/AST ≤ 3 maal de bovengrens van normaal.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Blastcrisis van chronische myeloïde leukemie.
• AML treedt op na andere myeloproliferatieve ziekten.
• AML de novo of secundair eerder voorbehandeld.
• Gelijktijdige kwaadaardige ziekte.
• Actieve leukemie van het centrale zenuwstelsel (CZS).
• Actieve ongecontroleerde infectie [NB ernstige systemische infectie moet worden uitgesloten].
• Gelijktijdige ernstige cardiovasculaire aandoeningen, d.w.z. aritmieën die chronische behandeling vereisen, congestief hartfalen of symptomatische ischemische hartziekte.
• Cardiale ejectiefractie van 50% of minder.
• Ernstige longfunctiestoornis (CTC graad 3-4).
• Ernstige bijkomende neurologische of psychiatrische ziekte.
• Geschiedenis van alcoholmisbruik.
• Hiv-positiviteit.
• Zwangerschap.
• Man en vrouw zijn het niet eens met de juiste voorzorgsmaatregelen voor anticonceptie tijdens de studieperiode en gedurende ten minste 24 maanden na stopzetting van de therapie.
• Elke psychologische, vertrouwde, sociologische of geografische aandoening die mogelijk de naleving van het onderzoeksprotocol en het follow-upschema belemmert.