Utvärdering av en näsallergenutmaningsprocedur med hjälp av dammkvalsterextrakt (Dusty)

Inklusionskriterier:

1. Specifik allergi mot husdammskvalster Dermatophagoides farinae bekräftad genom positivt omedelbart hudtestsvar.
2. Försökspersoner kan inkluderas med mild astma om de har en FEV1 på minst 80 % av förväntad och FEV1/FVC-kvot på minst 0,70 (utan användning av luftrörsvidgande mediciner i 12 timmar). Detta överensstämmer med lungfunktionen hos personer med mild episodisk eller mild ihållande astma. För syftet med detta protokoll kommer en astmatisk individ att definieras som att ha: a) en positiv metakolin-utmaning med en provocerande koncentration av metakolin som ger ett 20 % fall i FEV1 (PC20 metakolin) med mindre än eller lika med 10 mg/ml av den metod som används; ELLER b) läkare diagnostiserat astma med symtom och kronisk daglig terapi förenlig med mild astma.
3. Möjlighet att hålla inne antihistaminläkemedel i en vecka före screeningbesöket och en vecka före näsallergenprovokationsbesöket.
4. Försökspersoner måste kunna och vilja ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Varje kroniskt medicinskt tillstånd som PI betraktar som en kontraindikation för allergenutmaningsstudien, inklusive signifikant hjärt-kärlsjukdom, diabetes som kräver medicinering, kronisk njursjukdom eller kronisk sköldkörtelsjukdom.
2. Läkare ledde akut behandling för en astmaexacerbation under de föregående 12 månaderna.
3. Användning av systemisk steroidbehandling under de föregående 12 månaderna för behandling av en astmaexacerbation.
4. Användning av inhalerade eller nasala steroider, cromolyn eller leukotrienhämmare (Montelukast eller Zafirlukast) under den senaste månaden (förutom användning av cromolyn uteslutande före träning).
5. Användning av allergen immunterapi.
6. Användning av daglig teofyllin under den senaste månaden.
7. Användning av nasala mediciner som kan förändra svaret på nasala allergener, inklusive antiinflammatoriska och antihistaminmedel inom en vecka efter utmaning.
8. Graviditet eller amning av ett barn.
9. Cigarettrökning under de senaste 12 månaderna.
10. Nattliga symtom på hosta eller pipande andning mer än 1x/vecka vid baslinjen (inte under en tydligt erkänd virusinducerad astmaexacerbation) som skulle vara karakteristiska för en person med måttlig eller svår ihållande astma enligt de nuvarande NHLBI-riktlinjerna för diagnos och hantering av astma .
11. Förvärring av astma mer än 2 gånger/vecka, vilket skulle vara karakteristiskt för en person med måttlig eller svår ihållande astma enligt de nuvarande NHLBI-riktlinjerna för diagnos och hantering av astma.
12. Dagligt behov av albuterol på grund av astmasymtom (hosta, väsande andning, tryck över bröstet) som skulle vara karakteristiskt för en person med måttlig eller svår ihållande astma enligt de nuvarande NHLBI-riktlinjerna för diagnos och hantering av astma. (Inkludera inte profylaktisk användning av albuterol före träning).
13. Vitamin- eller örttillskott som av PI anses ha antiinflammatoriska och/eller antioxiderande egenskaper måste avbrytas 7 dagar före inträde i studien.
14. En historia av näs- eller sinuskirurgi under de senaste 5 åren.
15. Viral URI inom fyra veckor efter provokation.
16. Akut infektion som kräver användning av antibiotika under de senaste fyra veckorna. Måste vara av med antibiotika i minst två veckor före studien.
17. Deltagande i en allergenutmaningsstudie inom två veckor efter denna utmaning eller användning av ett prövningsmedel inom de senaste 30 dagarna.
18. Användning av tricykliska antidepressiva medel, betablockerare, monoaminoxidashämmare eller andra läkemedel som kan störa behandlingen av anafylaxi.
19. Försökspersoner med en historia av immunologisk sjukdom eller immunsuppression för cancer eller annan sjukdom.